2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺復習資料(25)

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國務院反興奮劑條例的總則

　　第一條 為了防止在體育運動中使用興奮劑，保護體育運動參加者的身心健康，維護體育競賽的公平競爭，根據(jù)《中華人民共和國體育法》和其他有關法律，制定本條例。

　　第二條 本條例所稱興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質等。興奮劑目錄由國務院體育主管部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生主管部門、國務院商務主管部門和海關總署制定、調整并公布。

　　第三條 國家提倡健康、文明的體育運動，加強反興奮劑的宣傳、教育和監(jiān)督管理，堅持嚴格禁止、嚴格檢查、嚴肅處理的反興奮劑工作方針，禁止使用興奮劑。

　　任何單位和個人不得向體育運動參加者提供或者變相提供興奮劑。

　　第四條 國務院體育主管部門負責并組織全國的反興奮劑工作。

　　縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、教育等有關部門，在各自職責范圍內依照本條例和有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定負責反興奮劑工作。

　　第五條 縣級以上人民政府體育主管部門，應當加強反興奮劑宣傳、教育工作，提高體育運動參加者和公眾的反興奮劑意識。

　　廣播電臺、電視臺、報刊媒體以及互聯(lián)網信息服務提供者應當開展反興奮劑的宣傳。

　　第六條 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定行為的，有權向體育主管部門和其他有關部門舉報。

保健食品的生產經營

　　第十四條 在生產保健食品前，食品生產企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“××保健食品”的許可項目后方可進行生產。

　　第十五 條申請生產保健食品時，必須提交下列資料：

　　(一)有直接管轄權的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產經營衛(wèi)生許可證;

　　(二)《保健食品批準證書》正本或副本;

　　(三)生產企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;

　　(四)技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;

　　(五)生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;

　　(六)三批產品的質量與衛(wèi)生檢驗報告。

　　第十六條 未經衛(wèi)生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產經營;未經省級衛(wèi)生行政部門審查批準的企業(yè)，不得生產保健食品。

　　第十七條 保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產，不得改變產品的配主、生產工藝、企業(yè)產品質量標準以及產品名稱、標簽、說明書等。

　　第十八條 保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關衛(wèi)生要求。選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉化和不產生有害的中間體。

　　第十九條 應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛(wèi)生標準或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。

　　第二十條 保健食品經營者采購保健食品時，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。

　　采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證。

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