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2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺復(fù)習(xí)資料(30)

2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月18、19日進(jìn)行,考試吧為您準(zhǔn)備了“2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺復(fù)習(xí)資料”,以方便廣大考生順利備考。

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西藥房藥事管理工作總則

  一、總則

  (一)醫(yī)院用藥管理必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)章制度。

  (二)本院藥事管理組織為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,按其章程、職責(zé)和工作制度行使職能。

  (三)本制度包括醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄管理、新藥申請程序、藥品供應(yīng)管理和藥品價格管理。

  二、基本用藥供應(yīng)目錄管理

  (一)按照國家有關(guān)法律法規(guī)及本院用藥實際,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會制定、批準(zhǔn)本院基本用藥供應(yīng)目錄,并按照新藥引進(jìn)和藥品淘汰定期增減目錄。

  (二)藥學(xué)部負(fù)責(zé)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄的編制,并根據(jù)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的決定及時增減基本用藥供應(yīng)目錄中的藥物品種。

  (三)藥學(xué)部采購和配備的藥品應(yīng)與醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄中藥品相一致。

  (四)如果醫(yī)療急救、突發(fā)事件或特殊需要使用基本用藥供應(yīng)目錄以外的一次性購入的藥品,臨床醫(yī)師申請?zhí)顚憽凹碧匦杷幤飞暾埍怼,?jīng)臨床科主任簽字,藥學(xué)部主任同意,醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn),必要時經(jīng)主管院長批準(zhǔn),由藥庫按申請表的申請量購買。每季度報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。

  (五)藥學(xué)部負(fù)責(zé)定期編寫醫(yī)院藥品處方集,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過后,在醫(yī)院內(nèi)使用。

  (六)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)對醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄和全院藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督。

疫苗的監(jiān)督管理

  藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗的,應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。

  疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理,并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告,不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施,同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

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