2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)筆記(6)

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藥事管理委員會定義、組成、任務(wù)

　　定義：為了協(xié)調(diào)和指導(dǎo)整個醫(yī)院計(jì)劃用藥、合理用藥，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決原創(chuàng)定，并使藥品在各個環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理的組織。

　　藥事管理委員會的組成：應(yīng)設(shè)主任委員、副主任委員、秘書、委員，由業(yè)務(wù)院長、藥劑科主任和原創(chuàng)有關(guān)業(yè)務(wù)科室主任或?qū)＜医M成。

　　藥事管理委員會的任務(wù)(監(jiān)督指導(dǎo)全院藥品的科學(xué)管理和合理使用)：

　　1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管原創(chuàng)理法》等有關(guān)法規(guī)機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。

　　2.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊。

　　3.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。

　　4.建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作。

　　5.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘原創(chuàng)汰藥品品種意見。

　　6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等原創(chuàng)品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

　　7.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。

　　委員會的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)，應(yīng)保原創(chuàng)存完整的記錄和檔案。

當(dāng)代中國法的淵源主要內(nèi)容

　　1.憲法

　　全國人大監(jiān)督憲法的實(shí)施，全國人大常委會解釋并監(jiān)督憲法的實(shí)施，對違反憲法的行為予以追究。

　　2.法律

　　法律系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布。

　　3.行政法規(guī)

　　行政法規(guī)是指作為國家最高行政機(jī)關(guān)的國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性，由總理簽署國務(wù)院令公布。

　　4.地方性法規(guī)

　　5.民族自治法規(guī)

　　6.部門規(guī)章

　　國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。涉及兩個以上國務(wù)院部門職權(quán)范圍的事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)提請國務(wù)院制定行政法規(guī)或者由國務(wù)院有關(guān)部門聯(lián)合制定規(guī)章。部門規(guī)章應(yīng)當(dāng)經(jīng)部務(wù)會議或者委員會會議決定，由部門首長簽署命令予以公布。

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