2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習筆記(21)

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藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門的職責

　　(1)藥品廣告審查機關、監(jiān)督管理機關

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區(qū)域內藥品廣告的審查工作�？h級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關。

　　(2)國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督，對藥品廣告審查機關違反本辦法的行為，依法予以處理。

　　(3)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門的職責

　　縣級以上藥品監(jiān)督管理部門應當對審查批準的藥品廣告發(fā)布情況進行監(jiān)測檢查。

違法藥品廣告監(jiān)管措施與法律責任

　　(1)篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的處罰

　　篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內不受理該品種的廣告審批申請。

　　(2)對任意擴大適應癥范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告的強制措施

　　對任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經發(fā)現，應當采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售，同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當地相應的媒體發(fā)布更正啟事。

　　違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后，省以上藥品監(jiān)督管理部門應當在15個工作日內做出解除行政強制措施的決定;需要進行藥品檢驗的，藥品監(jiān)督管理部門應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內，做出是否解除行政強制措施的決定。

　　(3)對提供虛假材料申請藥品廣告審批的處罰措施

　　對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現的，1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

　　材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發(fā)現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

　　(4)對被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的處理

　　收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的藥品廣告，必須立即停止發(fā)布;異地藥品廣告審查機關停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準文號的廣告?zhèn)浒浮?/P>

　　藥品廣告審查機關收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的，應當自做出行政處理決定之日起5個工作日內通知同級廣告監(jiān)督管理機關，由廣告監(jiān)督管理機關依法予以處理。

　　(5)對異地發(fā)布藥品廣告未辦理備案的處罰

　　異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關發(fā)現后，應當責令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動。

　　(6)對未經審批發(fā)布的藥品廣告的處罰

　　對未經審查批準發(fā)布的藥品廣告，或者發(fā)布的藥品廣告，由廣告監(jiān)督機關令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費用，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款;

　　構成虛假廣告或者引人誤解的虛假宣傳的，由廣告監(jiān)督在責令廣告主停止發(fā)布、并以等額廣告費用在相應范圍內公開更正消除影響。并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款;對負有責任的廣告經營者、廣告發(fā)布者沒收廣告費用，廣告費用一倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的;依法停止其廣告業(yè)務。構成犯罪的，依法追究刑事責任。

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