2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習筆記(29)

　　點擊查看：2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習筆記匯總

醫(yī)療機構制劑注冊的申報與審批

　　(一)不得作為醫(yī)療機構制劑申報的品種

　　1.市場上已有供應的品種;

　　2.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種;

　　3.除變態(tài)反應原外的生物制品;

　　4.中藥注射劑;

　　5.中藥、化學藥組成的復方制劑;

　　6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;

　　7.其他不符合國家有關規(guī)定的制劑。

　　(二)醫(yī)療機構制劑注冊批件及批準文號格式

　　X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。

　　x-省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H-化學制劑，Z-中藥制劑

調劑管理

　　醫(yī)療機構的藥學專業(yè)技術人員必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度，認真審查和核對，確保發(fā)出藥品的準確、無誤。

　　發(fā)出藥品應注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事項。

　　對處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。

　　對有配伍禁忌、超劑量的處方，藥學專業(yè)技術人員成拒絕調配;必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。

　　為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。

　　藥品調劑工作是藥學技術服務的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥，住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品。

關注"執(zhí)業(yè)藥師"官方微信報名時間、保過課程、試題信息!

執(zhí)業(yè)藥師題庫【手機題庫下載】 | 微信搜索"566執(zhí)業(yè)藥師"

　　相關推薦：

　　萬題庫：執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總

　　考試吧支招：備考2015年執(zhí)業(yè)藥師的幾個注意事項

　　考試吧：2015年執(zhí)業(yè)藥師考試報名時間及入口專題