2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化講義(3)

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處方藥與非處方藥普通商業(yè)企業(yè)零售的相關規(guī)定

　　(一)普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥的零售條件

　　1.在藥品零售網點數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)

　　2.必須經過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準、登記

　　3.頒發(fā)有乙類非處方藥準銷標志

　　(二)禁止性的規(guī)定

　　1.普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥

　　2.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網上銷售方式銷售乙類非處方藥。

　　(三)乙類非處方藥的擺放、采購

　　1.擺放

　　普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，應設立專門貨架或專柜，并按法律法規(guī)的規(guī)定擺放藥品。

　　2.采購

　　普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經營企業(yè)許可證》、《藥品生產企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。

　　(四)銷售乙類非處方藥的人員資格

　　普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關管理人員必須經過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門適當?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專業(yè)知識培訓、考核并持證上崗。

處方管理辦法總則

　　(一)適用范圍及處方界定

　　☆1.使用范圍適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員。

　　2.處方概念

　　本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員(以下簡稱藥師)審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。

　　處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

　　△(二)處方開具與調劑的原則

　　醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。

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