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處方藥與非處方藥普通商業(yè)企業(yè)零售的相關(guān)規(guī)定
(一)普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥的零售條件
1.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)
2.必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)、登記
3.頒發(fā)有乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志
(二)禁止性的規(guī)定
1.普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥
2.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥,暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。
(三)乙類非處方藥的擺放、采購(gòu)
1.擺放
普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí),應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9,并按法律法?guī)的規(guī)定擺放藥品。
2.采購(gòu)
普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。
(四)銷售乙類非處方藥的人員資格
普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸、法?guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。
處方管理辦法總則
(一)適用范圍及處方界定
☆1.使用范圍適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。
2.處方概念
本辦法所稱處方,是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。
處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
△(二)處方開具與調(diào)劑的原則
醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
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