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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化講義(7)

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執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

  一、總則

  (一)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定

  執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師英文譯為:Licensed Pharmacist。

  (二)配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定

  凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。

  二、考試

  (一)報(bào)名條件

  凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者,均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試:

  (一)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。

  (二)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。

  (三)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。

  (四)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。

  (五)取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。

  (二)執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用(2008)

  執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者,由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

  三、注冊(cè)

  (一)注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)與注冊(cè)機(jī)構(gòu)(2005/2004)

  1.注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)

  國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)

  2.注冊(cè)機(jī)構(gòu)

  省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊(cè)機(jī)構(gòu)。

  (二)注冊(cè)必備條件及證書(2008/2005)

  1.注冊(cè)必備條件【德才體用】

 、偃〉谩秷(zhí)業(yè)藥師資格證書》。

  ②遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德。

  ③身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

 、芙(jīng)所在單位考核同意。

  2.證書的規(guī)定

  經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)者,有省局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章,同時(shí)發(fā)給國家局統(tǒng)一印制的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并報(bào)國家局備案。

  (三)注冊(cè)有效期及變更注冊(cè)、再注冊(cè)和注銷注冊(cè)

  1.有效期 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年

  2.再注冊(cè) 有效期滿前三個(gè)月,持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)者,除須符合注冊(cè)條件規(guī)定外,還須有參加繼續(xù)教育的證明。

  3.變更注冊(cè) 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

  4.注銷注冊(cè)

  執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的,由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊(cè)手續(xù):

 、偎劳龌虮恍媸й櫟。

 、谑苄淌绿幜P的。

 、凼苋∠麍(zhí)業(yè)資格處分的。

 、芤蚪】祷蚱渌虿荒芑虿灰藦氖聢(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。

  凡注銷注冊(cè)的,由所在省(區(qū)、市)的注冊(cè)機(jī)構(gòu)向國家藥品監(jiān)督管理局備案,并由國家藥品監(jiān)督管理局定期公告。

  四、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)(2009/2007/2003)

  △1.基本準(zhǔn)則 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

  2.守法執(zhí)法,制止違法行為

  執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告。

  3.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

  執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。

  ☆4.提供用藥咨詢服務(wù),指導(dǎo)合理所要

  執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

  五、繼續(xù)教育

  (一)繼續(xù)教育的要求(2003)

  1.執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù),不斷更新知識(shí),掌握最新醫(yī)藥信息,保持較高的專業(yè)水平。

  2.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法,組織擬定、審批繼續(xù)教育內(nèi)容。

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實(shí)施工作。

  國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作。

  (二)繼續(xù)教育的登記

  執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度。國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》,執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后,由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書上登記蓋章,并以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。

  六、罰則

  (一)違規(guī)獲取證書人員的處罰

  違規(guī)獲取證書人員的處罰:對(duì)涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取資格證書或注冊(cè)證的人員,發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書,取消其執(zhí)業(yè)藥師資格,注銷注冊(cè)。

  (二)執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰

  執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的,所在單位須如實(shí)上報(bào),由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分。注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師所受處分,應(yīng)及時(shí)記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的備注《執(zhí)業(yè)情況記錄》欄內(nèi)。

  執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

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