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疫苗各相關(guān)違法行為的法律責(zé)任
(一)未按規(guī)定建立并保存銷售或購銷記錄的處罰
疫苗生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)未根據(jù)規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的,法律責(zé)任包括:
1.給予警告。責(zé)令限期改正;
2.逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;
3.情節(jié)嚴(yán)重的。吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》
(二)違法銷售或購進(jìn)第二類疫苗的處罰
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗,或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
(三)不具備疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的處罰
不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的,按無證經(jīng)營論處。法律責(zé)任包括:
1.依法予以取締
2.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
3.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;
4.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
麻精藥品、精神藥品的運(yùn)輸
△1、運(yùn)輸管理
托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品翻第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為l年。運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
通過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸,具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。
沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
△2、郵寄的要求
郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗、收存準(zhǔn)予郵寄證明;沒有準(zhǔn)予郵寄證明的,郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。
省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。
承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本,以備查驗。
郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。
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