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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化講義(23)

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麻精藥品、精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰

  定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格:

  (一)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的;

  (二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況的;

  (三)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的;

  (四)未依照規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品的;

  (五)未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的。

  定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品,或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

  定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格:

  (一)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的;

  (二)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的供應(yīng)的;

  (三)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的;

  (四)未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的;

  (五)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的;

  (六)未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的;

  (七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

  2、第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)的處罰

  第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷(xiāo)售或者銷(xiāo)毀第二類(lèi)精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類(lèi)精神藥品零售資格。

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