點擊查看:2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化講義匯總
藥品價格與廣告管理
1.藥品價格管理依據(jù)及原則
△依據(jù)《中華人民共和國價格法》,依法實行政府定價、政府指導價、市場調(diào)節(jié)價。
☆(1)政府定價和政府指導價:①政府價格主管部門制定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須執(zhí)行,不得以任何形式擅自提高價格。②政府價格主管部門應當依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則,依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格,做到質(zhì)價相符,消除虛高價格,保護用藥者的正當利益。③藥品生產(chǎn)企業(yè)應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本,不得拒報、虛報、瞞報。④藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。
☆(2)市場調(diào)節(jié)價:按照公平、合理、誠實信用,質(zhì)價相符的原則制定價格。
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應當遵守國務院價格主管部門關于藥價管理的規(guī)定,制定和標明藥品零售價格,禁止暴利和損害用藥利益的價格欺詐行為。
2.醫(yī)療機構價格管理
醫(yī)療機構向患者提供所用藥品的價格清單;
醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構還應按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的價格,加強合理用藥的管理。具體辦法由國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
3. 禁止藥品回扣:禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。
4.藥品廣告的審批和內(nèi)容管理
(1)審批:須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發(fā)布。
(2)內(nèi)容:藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容。
(3)藥品廣告禁止性規(guī)定:①不科學的表示功效的斷言或者保證;②利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明【特殊單位或個人作證】。③非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。
(4)廣告監(jiān)督:省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告,應當向廣告監(jiān)督管理機關通報并提出處理建議,廣告監(jiān)督管理機關應當依法做出處理。
(縣以上工商部門監(jiān)管-廣告法)
5. 發(fā)布處方藥廣告的刊物要求(2005)△
處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
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