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藥品管理法對(duì)中藥管理的規(guī)定
1.中藥材：“國(guó)家保護(hù)野生藥材資源，鼓勵(lì)培育中藥材”“國(guó)家實(shí)行品種保護(hù)制度”“新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售”“地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理方法，由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定”“中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法，由國(guó)務(wù)院另行制定”“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材、國(guó)家另有規(guī)定的除外”“城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品”“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地”“實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定”“必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外”
2.中藥飲片：“中藥飲片的炮制，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制”“生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào);但是，生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外
中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分
受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。
中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30、20、10年;二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。
1.申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：
�、賹�(duì)特定疾病有特殊療效的;
②相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;
�、塾糜陬A(yù)防和治療特殊疾病的。
2.申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：
�、俜仙鲜鲆患�(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種;
�、趯�(duì)特定疾病有顯著療效的;
�、蹚奶烊凰幬镏刑崛〉挠行镔|(zhì)及特殊制劑。
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