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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習(xí)資料(8)

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  處罰年限總結(jié)

  1、藥品廣告

  (1)1年內(nèi)不受理該品種廣告審批申請(qǐng)

  A.違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,依照《廣告法》處罰(工商),并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào),一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。(藥品管理法,P60,92條)

  B.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳;(藥品廣告審查辦法,P249,20條)

  C.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告的(未成功);(藥品廣告審查辦法,P249,22條)

  (2)3年內(nèi)不受理該品種廣告審批申請(qǐng)

  提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的;(藥品廣告審查辦法,P249,23條)

  2、騙取有關(guān)許可證、藥品批準(zhǔn)證明文件

  (1)1年內(nèi)不受理

  提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的(未成功);(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行),P204,41條)

  (2)5年內(nèi)不受理

  A.提供虛假證明、申報(bào)資料樣品或者采取其他欺騙手段取得三個(gè)許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的。(藥品管理法,P60,83條)

  B.提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件,已取得批準(zhǔn)證明文件的,撤銷其批準(zhǔn)證明文件。(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行),P204,41條)

  行政法有關(guān)時(shí)效總結(jié)

  1、行政處罰

  (1)行政處罰的追究時(shí)效是兩年。P31

  (2)行政處罰的聽(tīng)證申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后三日內(nèi)提出。P32

  (3)行政處罰的聽(tīng)證通知應(yīng)當(dāng)在聽(tīng)證七日前發(fā)出。P32

  2、行政復(fù)議

  (1)行政復(fù)議的一般時(shí)效為60日。P33

  (2)行政復(fù)議的特殊時(shí)效只有在法律規(guī)定超過(guò)60日時(shí)才有效。P33

  (3)行政復(fù)議決定的期限是自受理申請(qǐng)之日起60日內(nèi)。P33

  (4)行政復(fù)議決定在情況復(fù)雜的情況下,經(jīng)復(fù)議機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),延長(zhǎng)期限最多不超過(guò)30日。P33

  3、行政訴訟

  (1)公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起三個(gè)月內(nèi)提出。P34

  (2)人民法院接到訴狀后,經(jīng)審查,應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)立案或作出裁定不予受理。P34

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