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使用藥品名稱的要求
(1)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱
(2)院內(nèi)制劑:省級(jí)行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。
(3)藥品習(xí)慣名稱:部公布。
疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例
1、審批主體總結(jié)
藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng):省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(10條)
(1)藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)
(2)審查符合條件的,在藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)或疫苗業(yè)務(wù)。
(3)注意從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件,除了10條中明確的三條外,還要加上必須是藥品批發(fā)企業(yè)。
2、保存期限總結(jié)
(1)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位購進(jìn)疫苗時(shí)的證明文件:超過疫苗有效期兩年(17條)
(2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄:超過疫苗有效期兩年(18條)
(3)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄:超過疫苗有效期兩年(18條)
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