2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》輔導精華(19)

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　　行政法有關時效總結

　　1、行政處罰

　　(1)行政處罰的追究時效是兩年。P31

　　(2)行政處罰的聽證申請，應當在行政機關告知后三日內提出。P32

　　(3)行政處罰的聽證通知應當在聽證七日前發(fā)出。P32

　　2、行政復議

　　(1)行政復議的一般時效為60日。P33

　　(2)行政復議的特殊時效只有在法律規(guī)定超過60日時才有效。P33

　　(3)行政復議決定的期限是自受理申請之日起60日內。P33

　　(4)行政復議決定在情況復雜的情況下，經(jīng)復議機關負責人批準，延長期限最多不超過30日。P33

　　3、行政訴訟

　　(1)公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起三個月內提出。P34

　　(2)人民法院接到訴狀后，經(jīng)審查，應當在七日內立案或作出裁定不予受理。P34

　　中藥保護品種的保護措施

　　(1)中藥一級保護品種的保護措施：

　　①工藝制法在保護期內由獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負責保密，不得公開

　�、谙驀廪D讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應按照保密規(guī)定辦理。

　�、垡蛱厥馇闆r需要延長保護期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6 個月，依照中藥品種保護條例的規(guī)定程序申報。延長的保護期限，不得超過第一次批準的保護期限。

　　(2)中藥二級保護品種的保護措施：保護期滿后可以延長保護期，時間為7年。

　　罰則：對違反條例，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處。

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