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2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)筆記(26)

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醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定

第一節(jié) 藥事管理組織

  (一)藥事管理委員會的組成

  藥事管理委員會(組)設主任委員1名,副主任委員若干名。醫(yī)療機構醫(yī)療業(yè)務主管負責人任主任委員,藥學部門負責人任副主任委員。

  1. 三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。

  2. 二級醫(yī)院的藥事管理委員會,可以根據(jù)情況由具有中級以上技術職務任職資格的上述人員組成。

  3. 其他醫(yī)療機構的藥事管理組,可以根據(jù)情況由具有初級以上技術職務任職資格的上述人員組成。

  (二)藥事管理委員會的職責

  1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本機構有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施;

  2.確定本機構用藥目錄和處方手冊;

  3.審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請;

  4.建立新藥引進評審制度,制定本機構新藥引進規(guī)則,建立評審專家?guī)旖M成評委,負責對新藥引進的評審工作;

  5.定期分析本機構藥物使用情況,組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見;

  6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正;

  7.組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥。

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