>>> 資料站：2016執(zhí)業(yè)藥師內(nèi)部資料限時(shí)下載
>>> 2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混點(diǎn)合輯(總)
>>> 關(guān)注“考試吧執(zhí)業(yè)藥師”微信，獲取考前預(yù)測試題！
藥事管理與法規(guī)是2016執(zhí)業(yè)藥師考試第二天第一場考試的科目，時(shí)間比較緊張，一般考前一定要將重點(diǎn)的考點(diǎn)再瞄一眼，所以總結(jié)就很有必要了，今天繼續(xù)為大家總結(jié)藥事管理與法規(guī)中涉及時(shí)間的知識(shí)點(diǎn)，希望考生在剩余的時(shí)間能認(rèn)真復(fù)習(xí)，爭取一次拿下藥師證。
2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)時(shí)間考點(diǎn)1.五年(重點(diǎn)內(nèi)容，比較多)
1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證有效期5年。
2.中藥材GAP、藥品GMP、藥品GSP認(rèn)證證書有效期5年。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為5年。
4.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進(jìn)口藥品注冊證有效期5年。
5.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格、交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格有效期5年。
6.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號有效期5年。
7.保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。
8.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期。
9.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品及其制劑，生產(chǎn)記錄保存5年備查。
10.藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存5年。
11.藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
12.藥品零售企業(yè)建立的藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存5年。
13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)保存首次購進(jìn)藥品，加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等的復(fù)印件，保存期不得少于5年。
14.藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng);滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
15.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品的專用賬冊，保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿之日起不少于5年。
16.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的，不得少于5年。
17.醫(yī)療器械使用有關(guān)記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
18.提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款。
2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)時(shí)間考點(diǎn)2.七年
1.生產(chǎn)、銷售假經(jīng)、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處2年以上7年以下有期徒刑。
2.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處7年以上有期限徒刑。
3.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿后可以申請延長7年。
2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)時(shí)間考點(diǎn)3.10年
1.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。
2.生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑。
3.生產(chǎn)、銷售假藥、致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。
4.生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危的，處3年以上10年以下有期徒刑。
5.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期限徒刑或者無期徒刑。
2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)時(shí)間考點(diǎn)4.15年
生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪，但銷售金額二百萬元以上的，處15年有期徒刑或者無期徒刑。
2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)時(shí)間考點(diǎn)5.30年
中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30、20、10年，申請延長保護(hù)期限的，每次延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。
祝廣大考生能夠順利通關(guān)!
執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載丨微信搜索"考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試"
| 執(zhí)業(yè)藥師QQ群： |
|---|
相關(guān)推薦：
考試吧策劃：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試沖刺專題
下載
