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【要點(diǎn)提綱】
行政監(jiān)督部門的職責(zé)*
國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門：立法\注冊(cè)(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))\監(jiān)督稽查\重大查處\執(zhí)業(yè)藥師
衛(wèi)生計(jì)生部門：中醫(yī)藥\國(guó)家基本藥物制度\不良反應(yīng)\藥品法典
中醫(yī)藥管理部門：中醫(yī)藥規(guī)劃\中藥資源普查
發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門：藥品宏觀經(jīng)濟(jì)\藥品價(jià)格制定和監(jiān)督
人力資源和社會(huì)保障部門：社會(huì)保障體系
工商行政管理部門：工商登記\無(wú)照行為\廣告監(jiān)督、處罰
工業(yè)和信息化管理部門：產(chǎn)業(yè)規(guī)劃\行業(yè)管理\中藥材生產(chǎn)扶持\儲(chǔ)備
商務(wù)管理部門：藥品流通行業(yè)\藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
海關(guān)：藥品進(jìn)出口
公安部門：食品藥品犯罪案件
技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)*
中國(guó)食品藥品檢定硏究院：檢驗(yàn)、復(fù)核
國(guó)家藥典委員會(huì)：藥典、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、輔料包材標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心：技術(shù)審評(píng)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心(認(rèn)證中心)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心(不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)
國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)(保健食品審評(píng)中心)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
藥品管理立法(1-1.5分)
法律淵源* ：憲法、法律、法規(guī)(行政、地方性)、(部門、地方政府)規(guī)章
法律效力
法律責(zé)任* ：民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任。
我國(guó)藥品管理法律體系(舉例) * ：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件
法律關(guān)系：主體、客體
藥品監(jiān)督管理行政法律制度(3-4分)
行政許可：原則*、藥品行政許可事項(xiàng)*
行政強(qiáng)制：行政強(qiáng)制措施、行政強(qiáng)制執(zhí)行的定義及種類
行政處罰：原則*、種類、管轄*、適用方式*(不予處罰* 、從輕或者減輕處罰*
程序*(簡(jiǎn)易程序*、聽證程序*)
行政復(fù)議*：復(fù)議范圍、受理機(jī)關(guān)、時(shí)限
行政訴訟*：訴訟范圍、受理機(jī)關(guān)、時(shí)限
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