2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》章節(jié)考點精華講義(4)

　　最佳選擇題

　　【經(jīng)典考題】

　　1.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門　　 B.藥品研究機構(gòu)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)　　　　 D.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　E.藥品使用單位

　　『正確答案』C

　　【經(jīng)典考題】

　　2.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應是

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

　　E.乙藥品生產(chǎn)商

　　『正確答案』E

　　【經(jīng)典考題】

　　3.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降血糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥的最佳處理方式是

　　A.要求供貨單位盡快換貨

　　B.將余下藥品退回供貨單位

　　C.因為沒有確認為假藥可以繼續(xù)使用

　　D.在退貨的同時，報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　E.不能退、換貨，及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

　　『正確答案』E

　　配伍選擇題

　　[1-2]

　　A.五級召回

　　B.四級召回

　　C.三級召回

　　D.二級召回

　　E.一級召回

　　《藥品召回管理辦法》規(guī)定

　　1.對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為

　　2.對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的應為

　　『正確答案』DC

　　[3-6]

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　E.五級召回

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》

　　3.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應在24小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

　　4.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應在48小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

　　5.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應在72小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

　　6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的是

　　『正確答案』ABCB

　　[7-9]

　　A.每日報告

　　B.每2日報告

　　C.每3日報告

　　D.每7日報告

　　E.每10日報告

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求

　　7.一級召回應

　　8.二級召回應

　　9.三級召回應

　　『正確答案』ACD

　　[10-11]

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.醫(yī)療機構(gòu) D.藥品零售企業(yè)

　　E.藥品監(jiān)督管理部門

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》

　　10.作出責令召回決定的是

　　11.作出主動召回決定的是

　　『正確答案』EA

　　多項選擇題

　　1.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務

　　C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知

　　D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況

　　E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當回避

　　『正確答案』ABD

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