2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習資料(13)

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毒性藥品的管理

　　醫(yī)療用毒性藥品(簡稱“毒性藥品”)，系指毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

　　1.毒性藥品的品種范圍

　　根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)定，目前我國毒性藥品的管理品種中有毒性中藥27種(指原藥材及其飲片)，毒性西藥11種(指原料藥)。上述中、西毒性藥品品種一般不包括其制劑，其單方制劑在一些地方有規(guī)定的按地方規(guī)定辦理。

　　毒性中藥品種 砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。

　　毒性西藥品種 去乙酰毛花苷丙、阿托品(包括其鹽類)、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿(包括其鹽類)、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧(包括其鹽類)。

　　2.毒性藥品的使用管理

　　凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國藥典》或省級藥品監(jiān)督管理主管部門制定的《炮制規(guī)范》有關規(guī)定進行。藥材符合藥用要求的，方可供應、配方和用于中成藥生產(chǎn)或醫(yī)療單位自制制劑制備。

　　醫(yī)師開寫毒性藥品處方，只允許開制劑，不得開毒性藥品原料藥，每次處方極量不得超過2日劑量。

　　調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術職務的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方不注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調配。處方一次有效，處方應保存2年備查。

　　建立保管、驗收、領發(fā)、核對等制度。嚴防收假、發(fā)錯或與其他藥品混雜。必須專人、專柜、加鎖保管，并建立登記賬，記明收、支、存情況。

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