2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習資料(19)

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　　藥品廣告的復審

　　需要復審的情形：已經(jīng)批準的藥品廣告有下列情形之一的，原審批的藥品廣告審查機關應當向申請人發(fā)出《藥品廣告復審通知書》，進行復審。復審期間，該藥品廣告可以繼續(xù)發(fā)布。

　　(1)國家食品藥品監(jiān)督管理局認為藥品廣告審查機關批準的藥品廣告內容不符合規(guī)定的;

　　(2)省級以上廣告監(jiān)督管理機關提出復審建議的;

　　(3)藥品廣告審查機關認為應當復審的其他情形。

　　藥品廣告的批準文號

　　1.有效期和格式

　　有效期：藥品廣告批準文號有效期為1年，到期作廢。

　　格式：藥品廣告批準文號為“X藥廣審(視)第0000000000號”、“X藥廣審(聲)第0000000000號”、“X藥廣審(文)第0000000000號”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱�！�0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號。“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。

　　2.注銷的情形：有下列情形之一的，藥品廣告審查機關應當注銷藥品廣告批準文號：

　　(1)《藥品生產許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的;

　　(2)藥品批準證明文件被撤銷、注銷的;

　　(3)國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產、銷售和使用的藥品。

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