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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：不良反應報告時限

來源：網(wǎng)絡(luò)　2022-8-25 17:35:03　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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　　不良反應報告時限

	情形	報告主體時限	市、縣監(jiān)測機構(gòu)
境內(nèi)發(fā)生	嚴重不良反應	盡快報告，不遲于獲知信息后的15日	應當自收到報告之日起3個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告
	非嚴重不良反應	不遲于獲知信息后的30日	應當自收到報告之日起15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告
	【注】死亡病例調(diào)查自收到報告之日起15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告，報同級藥監(jiān)部門和衛(wèi)生健康主管部門，以及上一級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)
境外發(fā)生	境外發(fā)生的嚴重不良反應，藥品上市許可持有人應當按照個例藥品不良反應報告的要求提交

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