第三節(jié) 熱原
一、熱原的概念
定義:從廣義的概念說,是指微量即能引起恒溫動物體溫異常升高的物質的總稱。熱原是微生物的代謝產物,大多數(shù)細菌都能產生,致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌所產生的熱原,真菌甚至病毒也能產生熱原。熱原是微生物產生的一種內毒素,內毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質所組成的復合物,其中脂多糖是內毒素的主要成分,具有特別強的熱原活性,因而大致可以認為內毒素=熱原=脂多糖。
【經典真題】
(A型題)中 華 考 試 網
1.關于熱原的錯誤表述是
A.熱原是微生物的代謝產物
B.致熱能力最強的是革蘭陽性桿菌所產生的熱原
C.真菌也能產生熱原
D.活性炭對熱原有較強的吸附作用
E.熱原是微生物產生的一種內毒素
[答疑編號911080115]
答案:B
2.熱原組織中致熱活性最強的是
A.脂多糖
B.蛋白質
C.磷脂
D.多肽
E.葡萄糖與蛋白質結合物
[答疑編號911080116]
答案:A
二、熱原性質
1.耐熱性好:在180℃3~4小時、250℃45分鐘、650℃1分鐘才能破壞;
2.濾過性:不能被一般濾器除去,可被活性炭等吸附劑吸附,是目前藥液除熱原主要方法;
3.水溶性:熱原溶于水;
4.不揮發(fā)性:熱原溶于水,但不揮發(fā),據(jù)此可采用蒸餾法制備無熱原注射用水。熱原易被水霧帶入蒸餾水,注意防止;
5.其他:可被強酸堿強氧化劑破壞,據(jù)此可采用酸堿處理舊輸液瓶,除掉熱原。
【經典真題】
(A型題)
蒸餾法制備注射用水除熱原是利用了熱原的
A.水溶性
B.濾過性
C.可被氧化
D.耐熱性
E.不揮發(fā)性
[答疑編號911080117]
答案:E
(X型題)
有關熱原的性質的正確表述有
A.耐熱性
B.可濾過性
C.不揮發(fā)性
D.水不溶性
E.不耐酸堿性
[答疑編號911080118]
答案:ABCE
三、污染熱原的途徑
1.溶劑滯入:蒸餾器結構不合理,操作不當;注射用水貯存時間過長;
2.原輔料帶入:糖、蛋白質、抗生素類藥品易被污染;
3.容器、用具、管道和設備等帶入:管理及操作不嚴格;
4.制備過程中的污染:室內潔凈度差,操作時間過長;
5.輸液器帶入:輸液器具不合要求。
【經典真題】
(X型題)
污染熱原的途徑有
A.從注射用水中帶入
B.從其他原輔料中帶入
C.從容器、用具、管道和設備等帶入
D.從制備環(huán)境中帶入
E.從輸液器帶入
[答疑編號911080119]
答案:ABCDE
四、熱原的除去方法
1.高溫法:250℃加熱30分鐘以上可以破壞熱原。
2.酸堿法:玻璃容器用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理可破壞熱原。
3.吸附法:活性炭對熱原有較強的吸附作用,同時兼有助濾與脫色作用。
4.超濾法:一般用3.0~15nm的超濾膜能除去熱原;
5.離子交換法:#301弱堿性陰離子交換樹脂10﹪與#122弱酸性陰離子交換樹脂8﹪成功地除去丙種球蛋白注射液中的熱原。
6.凝膠濾過法:二乙氨基乙基葡聚糖凝膠和交聯(lián)葡聚糖100等可除去熱原。
7.反滲透法:三醋酸纖維素膜可除去熱原。
【經典真題】
(X型題)
1.能用于玻璃器皿除去熱原的方法有
A.高溫法
B.酸堿法
C.吸附法
D.超濾法
E.反滲透法
[答疑編號911080120]
答案:AB
2.生產注射劑時常加入適量活性炭,其作用為
A.吸附熱原
B.能增加主藥穩(wěn)定性
C.脫色
D.脫鹽
E.提高澄明度
[答疑編號911080121]
答案:ACE
(B型題)
請寫出下列除熱原方法對應于哪一條性質
A.180℃,3~4小時被破壞
B.能溶于水中
C.不具揮發(fā)性
D.易被吸附
E.能被強氧化劑破壞
1.蒸餾法制注射用水
[答疑編號911080122]
答案:C
2.用活性炭過濾
[答疑編號911080123]
答案:D
3.用大量注射用水沖洗容器
[答疑編號911080124]
答案:B
[答疑編號911080125]
答案:E
5.玻璃容器的處理
[答疑編號911080126]
答案: A