溶液劑系指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑。這里指的是低分子藥物溶液劑。溶液劑應(yīng)是澄明液體。根據(jù)需要溶液劑中可加入助溶劑、抗氧劑、甜味劑、著色劑等附加劑。
(一)溶液劑的制法
溶液劑有二種制法。即溶解法、稀釋法。
1.溶解法制備過(guò)程是:藥物的稱量-溶解-濾過(guò)-質(zhì)量檢查-包裝等步驟。具體方法:取處方總量1/2~3/4量的溶劑,加入稱好的藥物,攪拌使其溶解。處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物,應(yīng)先將其溶解于溶劑中,再加人其他藥物使溶解。根據(jù)藥物性質(zhì),必要時(shí)可將固體藥物先行粉碎或加熱助溶。難溶性藥物可加適當(dāng)?shù)闹軇┦蛊淙芙狻V過(guò),并通過(guò)濾器加溶劑至全量。濾過(guò)可用普通濾器、垂熔玻璃濾器及砂濾棒等。濾過(guò)后的藥液應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查。如處方中含有糖漿、甘油等液體時(shí),用少量水稀釋后加入溶液劑中。如使用非水溶劑,容器應(yīng)干燥。制得的藥物溶液應(yīng)及時(shí)分裝、密封、貼標(biāo)簽及進(jìn)行外包裝。
飼:碘酊
處方 碘 20g
碘化鉀 15g
乙醇 500ml
蒸餾水加至l000ml
制法取碘化鉀,加蒸餾水20ml溶解后,加碘及乙醇攪拌使溶,再加蒸餾水,使全量成l000ml即得。
碘化鉀為助溶劑,溶解碘化鉀時(shí)盡量少加水,以增大其濃度,有利于碘的溶解。
2.稀釋法稀釋法系先將藥物制成高濃度溶液或易溶性藥物制成貯備液,再用溶劑稀釋至需要濃度即得。用稀釋法制備溶液劑時(shí)應(yīng)注意濃度換算,揮發(fā)性藥物濃溶液稀釋過(guò)程中應(yīng)注意揮發(fā)損失,以免影響濃度的準(zhǔn)確性。
(二)溶液劑制備時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題
溶液劑制備過(guò)程中經(jīng)常遇到一些問(wèn)題,必須予以認(rèn)真對(duì)待否則將影響溶液劑的質(zhì)量。有些易溶性藥物,但溶解緩慢,藥物在溶解過(guò)程中應(yīng)采用粉碎、攪拌、加熱等措旋;易氧化的藥物溶解時(shí),宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物,同時(shí)應(yīng)加適量抗氧劑,以減少藥物氧化損失;對(duì)易揮發(fā)性藥物應(yīng)在最后加人,以免因制備過(guò)程而損失。
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