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第七章 氣霧劑、膜劑和涂膜劑
重點(diǎn)內(nèi)容
氣霧劑的概念、特點(diǎn)、分類、組成和質(zhì)量要求
次重點(diǎn)內(nèi)容
1.氣霧劑的制備方法與藥物吸收
2.噴霧劑、吸人粉霧劑的概念
3.膜劑的概念、特點(diǎn)、常用成膜材料和制備方法
考點(diǎn)摘要
7.1氣霧劑
7.1.1概述
1.氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑的概念【掌】與區(qū)別【掌】
氣霧劑:藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器中而制成的制劑。使用時(shí),借拋射劑的壓力將內(nèi)容物噴出。
噴霧劑:不含拋射劑,借助于手動泵的壓力將藥液噴成霧狀的制劑。
吸入粉霧劑:微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或高劑量儲庫形式,采用特制的干粉吸人裝置,由患者主動吸人霧化藥物的制劑。
氣霧劑 噴霧劑 吸入粉霧劑
動力 拋射劑或氣體 氣體或霧化,壓力不恒定 主動吸入
噴出物 氣溶膠或泡沫 細(xì)液滴或條狀半固體 微粉
閥門內(nèi)孔 二個(gè) 三個(gè)且較大 簡單
2.氣霧劑的特點(diǎn)【掌】
1)使用方便,藥物直達(dá)作用部位,速效。
2)無首過作用及胃腸道破壞。
3)藥物以霧狀噴出,可減少對創(chuàng)面的刺激性。
4)穩(wěn)定(容器密閉、避光)。
5)可以用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量;
缺點(diǎn):
1)成本較高(耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊的生產(chǎn)設(shè)備)。
2)拋射劑有致冷效應(yīng),多次使用于受傷皮膚創(chuàng)面可引起不適與刺激;
3)拋射劑有一定的毒性,不適宜心臟病患者作為吸入氣霧劑使用。
4)易發(fā)生爆炸。
7.1.2分類【掌】
1.按相的組成分
1)二相氣霧劑(溶液型)有液體和氣體兩相,可加乙醇或丙二醇、聚乙二醇作潛溶劑
2)三相氣霧劑
(1)混懸型氣霧劑(混懸型)有氣體、液體和固體或氣體和兩種不相溶的液體共三相。
(2)乳劑型氣霧劑 (乳劑型) 藥液與拋射劑的乳劑,使用時(shí)內(nèi)容物以泡沫狀噴出。
2. 按分散系統(tǒng)分:溶液型、混懸型(形成煙霧狀)及乳劑型(W/O型或O/W型乳劑)三類。
3.按醫(yī)療用途分有三:吸入、皮膚與粘膜、空間消毒和殺蟲用氣霧劑
7.1.3質(zhì)量要求
1.無毒、無刺激。
2.噴出物的霧滴或霧粒要細(xì)小、均勻,劑量準(zhǔn)確。
3.泄漏與爆破應(yīng)符合規(guī)定,確保安全使用。
4.用于燒傷、燙傷的氣霧劑應(yīng)無菌。
7.1.4吸入氣霧劑中藥物的吸收【熟】
1.肺部吸收快,速效不亞于靜脈注射。原因:肺吸收表面積大;肺泡內(nèi)氣血擴(kuò)散。
2.影響吸收的因素
1)藥物的性質(zhì)①小分子藥物吸收快;②脂溶性(油/水分配系數(shù)大)的藥物,吸收快;
2)微粒的大小 控制在0.5~5μm范圍內(nèi)最適宜。太細(xì)隨呼氣排出;太粗沉降吸收慢。
7.1.5氣霧劑的組成【掌】
包括拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)四部分。
1.拋射劑
1)拋射劑的作用拋射藥液的動力兼溶劑。
2)拋射劑的種類:一般分為氟氯烷烴(又稱氟里昂Fieon)、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體三類。
(1)氟氯烷烴類即氟利昂(Freon)類,常用的有F11、F12和F14,多混合使用。不宜心臟疾病患者作為吸入氣霧劑使用。能破壞大氣中的臭氧層。
(2)碳?xì)浠衔锟捎玫挠斜椤⒄⊥榈。不宜單?dú)使用,常與氟氯烷烴類合用。
(3)壓縮氣體液化的二氧化碳、氮?dú)獾取?/P>
2.藥物與附加劑
1)藥物 可是液體、固體和半固體。不溶性的藥需微粉化,并干燥至含水量在0.03%以下。
2)潛溶劑用于溶液型氣霧劑
3)潤濕劑用于混懸型氣霧劑
4)乳化劑用于乳劑型氣霧劑
5)抗氧劑
6)防腐劑
3.耐壓容器玻璃容器 塑料容器 金屬容器
4.閥門系統(tǒng)控制內(nèi)容物噴出(并可控制噴出劑量);防止泄漏。
7.1.6氣霧劑的制備工藝【熟】
容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→藥物的配制與分裝→充填拋射劑→質(zhì)量檢查
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