2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學考前沖刺復習：第七章

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　　第七章 氣霧劑、膜劑和涂膜劑

　　重點內容

　　氣霧劑的概念、特點、分類、組成和質量要求

　　次重點內容

　　1.氣霧劑的制備方法與藥物吸收

　　2.噴霧劑、吸人粉霧劑的概念

　　3.膜劑的概念、特點、常用成膜材料和制備方法

　　考點摘要

　　7.1氣霧劑

　　7.1.1概述

　　1.氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑的概念【掌】與區(qū)別【掌】

　　氣霧劑：藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器中而制成的制劑。使用時，借拋射劑的壓力將內容物噴出。

　　噴霧劑：不含拋射劑，借助于手動泵的壓力將藥液噴成霧狀的制劑。

　　吸入粉霧劑：微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或高劑量儲庫形式，采用特制的干粉吸人裝置，由患者主動吸人霧化藥物的制劑。

　　氣霧劑 噴霧劑 吸入粉霧劑

　　動力 拋射劑或氣體 氣體或霧化，壓力不恒定 主動吸入

　　噴出物 氣溶膠或泡沫 細液滴或條狀半固體 微粉

　　閥門內孔 二個 三個且較大 簡單

　　2.氣霧劑的特點【掌】

　　1)使用方便，藥物直達作用部位，速效。

　　2)無首過作用及胃腸道破壞。

　　3)藥物以霧狀噴出，可減少對創(chuàng)面的刺激性。

　　4)穩(wěn)定(容器密閉、避光)。

　　5)可以用定量閥門準確控制劑量;

　　缺點：

　　1)成本較高(耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊的生產設備)。

　　2)拋射劑有致冷效應，多次使用于受傷皮膚創(chuàng)面可引起不適與刺激;

　　3)拋射劑有一定的毒性，不適宜心臟病患者作為吸入氣霧劑使用。

　　4)易發(fā)生爆炸。

　　7.1.2分類【掌】

　　1.按相的組成分

　　1)二相氣霧劑(溶液型)有液體和氣體兩相，可加乙醇或丙二醇、聚乙二醇作潛溶劑

　　2)三相氣霧劑

　　(1)混懸型氣霧劑(混懸型)有氣體、液體和固體或氣體和兩種不相溶的液體共三相。

　　(2)乳劑型氣霧劑 (乳劑型) 藥液與拋射劑的乳劑，使用時內容物以泡沫狀噴出。

　　2. 按分散系統(tǒng)分：溶液型、混懸型(形成煙霧狀)及乳劑型(W/O型或O/W型乳劑)三類。

　　3.按醫(yī)療用途分有三：吸入、皮膚與粘膜、空間消毒和殺蟲用氣霧劑

　　7.1.3質量要求

　　1.無毒、無刺激。

　　2.噴出物的霧滴或霧粒要細小、均勻，劑量準確。

　　3.泄漏與爆破應符合規(guī)定，確保安全使用。

　　4.用于燒傷、燙傷的氣霧劑應無菌。

　　7.1.4吸入氣霧劑中藥物的吸收【熟】

　　1.肺部吸收快，速效不亞于靜脈注射。原因：肺吸收表面積大;肺泡內氣血擴散。

　　2.影響吸收的因素

　　1)藥物的性質①小分子藥物吸收快;②脂溶性(油/水分配系數大)的藥物，吸收快;

　　2)微粒的大小 控制在0.5~5μm范圍內最適宜。太細隨呼氣排出;太粗沉降吸收慢。

　　7.1.5氣霧劑的組成【掌】

　　包括拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)四部分。

　　1.拋射劑

　　1)拋射劑的作用拋射藥液的動力兼溶劑。

　　2)拋射劑的種類：一般分為氟氯烷烴(又稱氟里昂Fieon)、碳氫化合物及壓縮氣體三類。

　　(1)氟氯烷烴類即氟利昂(Freon)類，常用的有F11、F12和F14，多混合使用。不宜心臟疾病患者作為吸入氣霧劑使用。能破壞大氣中的臭氧層。

　　(2)碳氫化合物可用的有丙烷、正丁烷等。不宜單獨使用，常與氟氯烷烴類合用。

　　(3)壓縮氣體液化的二氧化碳、氮氣等。

　　2.藥物與附加劑

　　1)藥物 可是液體、固體和半固體。不溶性的藥需微粉化，并干燥至含水量在0.03%以下。

　　2)潛溶劑用于溶液型氣霧劑

　　3)潤濕劑用于混懸型氣霧劑

　　4)乳化劑用于乳劑型氣霧劑

　　5)抗氧劑

　　6)防腐劑

　　3.耐壓容器玻璃容器 塑料容器 金屬容器

　　4.閥門系統(tǒng)控制內容物噴出(并可控制噴出劑量);防止泄漏。

　　7.1.6氣霧劑的制備工藝【熟】

　　容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→藥物的配制與分裝→充填拋射劑→質量檢查

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