2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》章節(jié)復(fù)習(xí)精選:第三章(3)

　　三、片劑的成型及影響因素

　　1.片劑的成型過程(幾種結(jié)合力)：

　　(1)在壓力下顆粒首先發(fā)生相對移動或滑動，從而排列的更加合理，然后顆粒被迫發(fā)生塑性或彈性變形，使體積進(jìn)一步變形。

　　(2)部分顆粒破碎生成大量新的未被污染的顆粒，具有巨大的表面積與表面能，因此表現(xiàn)出較強(qiáng)的結(jié)合力以及靜電作用力，促使顆粒結(jié)合成具有一定孔隙率的片劑。

　　(3)顆粒受壓后發(fā)生熔融現(xiàn)象，壓力解除后形成“固體橋”而聯(lián)接。

　　2.影響片劑成型的因素

　�、偎幬锏目蓧盒�

　�、谒幬锏娜埸c(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)

　　③黏合劑和潤滑劑

　�、芩�

　�、輭毫�

　　影響片劑成型的因素，都直接決定了片劑的硬度，亦即決定了片劑是否會松片。

　　多項(xiàng)選擇題

　　影響片劑成型的主要因素有

　　A.藥物的密度

　　B.藥物的結(jié)晶形態(tài)

　　C.藥物的可壓性

　　D.藥物的熔點(diǎn)

　　E.藥物顆粒的含水量

　　【正確答案】BCDE

　　多項(xiàng)選擇題

　　影響片劑成型的主要因素有

　　A.藥物性狀

　　B.沖模大小

　　C.結(jié)晶水及含水量

　　D.壓片機(jī)的類型

　　E.黏合劑與潤滑劑

　　【正確答案】ACE

　　四、壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決辦法

　　1.裂片

　　解決裂片問題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的輔料，從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。另外，顆粒中細(xì)粉太多、顆粒過干、黏合劑黏性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。

　　2.松片

　　影響片劑成型的因素決定硬度，亦決定是否會松片。

　　多項(xiàng)選擇題

　　制備片劑時發(fā)生松片的原因是

　　A.原料的粒子太小

　　B.選用黏合劑不當(dāng)

　　C.原、輔料含水量太小

　　D.潤滑劑使用過多

　　E.因原料中含結(jié)晶水

　　【正確答案】BCD

　　3.黏沖

　　顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等。

　　4.片重差異超限

　�、兕w粒流動性不好;②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒大小相差懸殊;③加料斗內(nèi)的顆粒時多時少，應(yīng)保持加料斗內(nèi)始終有1/3量以上的顆粒;④沖頭與�？孜呛闲圆缓�。

　　多項(xiàng)選擇題

　　造成黏沖的原因

　　A.壓力過大

　　B.顆粒含水量過多

　　C.沖模表面粗糙

　　D.潤滑劑用量不足

　　E.崩解劑加量過少

　　【正確答案】BCD

　　多項(xiàng)選擇題

　　片劑重量差異超限的產(chǎn)生原因有

　　A.顆粒的流動性不好

　　B.顆粒中的細(xì)粉太多

　　C.顆粒大小相差懸殊

　　D.加料斗內(nèi)顆粒時多時少

　　E.沖頭與模孔的吻合性不好

　　【正確答案】ABCDE

　　5.崩解時間超限

　�、僭o料的可壓性：可壓性↑，孔隙率↓，透水量↓，崩解遲緩

　　②顆粒的硬度：硬度↑，孔隙率↓，崩解遲緩

　�、蹓浩Γ簤毫Α�，孔隙率↓，崩解遲緩

　�、鼙砻婊钚詣菏杷运幬锟杉涌毂澜�

　�、轁櫥瑒菏杷詮�(qiáng)的潤滑劑使崩解遲緩

　　⑥黏合劑與崩解劑

　�、哔A存條件：吸濕，崩解遲緩

　　多項(xiàng)選擇題

　　關(guān)于片劑崩解的正確表述有

　　A.崩解劑吸水膨脹使片劑結(jié)合力瓦解，發(fā)生崩解現(xiàn)象

　　B.當(dāng)水分深入片劑后，顆粒間的“固體橋”溶解，結(jié)合力消失，從而發(fā)生崩解現(xiàn)象

　　C.硬脂酸鎂用量較大時，會造成片劑的崩解遲緩

　　D.適當(dāng)增大片劑的孔隙率有利于片劑的快速崩解

　　E.易被水潤濕藥物的片劑加入表面活性劑加速其崩解

　　【正確答案】ABCD——E：不利水分透入

　　6.溶出超限

　　片劑→崩解裂碎成小顆粒→藥物從小顆粒中溶出→胃腸液中的藥物溶液→藥物經(jīng)腸胃黏膜吸收進(jìn)入血液循環(huán)→分布于各組織器官而發(fā)揮治療作用。

　�、偎幬镂⒎刍�，增加表面積，加快溶出;

　�、谥苽溲心セ旌衔�，疏水性藥物與大量水溶性輔料共同研磨，防止疏水性藥物粒子聚集;

　�、壑瞥晒腆w分散物，使難溶性藥物以分子或離子形式分散在易溶性的高分子載體中;

　�、芪接凇拜d體”后壓片(薄荷油吸附在滑石粉)。

　　7.片劑含量不均勻

　　所有造成片重差異過大的因素，皆可造成片劑中藥物含量的不均勻。此外，對于小劑量的藥物來說，混合不均勻和可溶性成分的遷移是主要原因。

　　配伍選擇題

　　A.裂片

　　B.黏沖

　　C.均勻度不符合要求

　　D.片重差異超限

　　E.崩解超限或溶出速度降低

　　以下各題所述的原因在片劑制備中可能產(chǎn)生的問題分別是

　　1.潤滑劑用量不足

　　【正確答案】B

　　2.混合不均勻或可溶性成分的遷移

　　【正確答案】C

　　3.片劑的彈性復(fù)原及壓力分布不均勻

　　【正確答案】A

　　4.壓力過大

　　【正確答案】E

　　5.顆粒向�？字刑畛洳痪鶆�

　　【正確答案】D

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