三、片劑的成型及影響因素
1.片劑的成型過(guò)程(幾種結(jié)合力)：
(1)在壓力下顆粒首先發(fā)生相對(duì)移動(dòng)或滑動(dòng)，從而排列的更加合理，然后顆粒被迫發(fā)生塑性或彈性變形，使體積進(jìn)一步變形。
(2)部分顆粒破碎生成大量新的未被污染的顆粒，具有巨大的表面積與表面能，因此表現(xiàn)出較強(qiáng)的結(jié)合力以及靜電作用力，促使顆粒結(jié)合成具有一定孔隙率的片劑。
(3)顆粒受壓后發(fā)生熔融現(xiàn)象，壓力解除后形成“固體橋”而聯(lián)接。
2.影響片劑成型的因素
�、偎幬锏目蓧盒�
②藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)
�、垧ず蟿┖蜐�(rùn)滑劑
�、芩�
�、輭毫�
影響片劑成型的因素，都直接決定了片劑的硬度，亦即決定了片劑是否會(huì)松片。
多項(xiàng)選擇題
影響片劑成型的主要因素有
A.藥物的密度
B.藥物的結(jié)晶形態(tài)
C.藥物的可壓性
D.藥物的熔點(diǎn)
E.藥物顆粒的含水量
【正確答案】BCDE
多項(xiàng)選擇題
影響片劑成型的主要因素有
A.藥物性狀
B.沖模大小
C.結(jié)晶水及含水量
D.壓片機(jī)的類型
E.黏合劑與潤(rùn)滑劑
【正確答案】ACE
四、壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及解決辦法
1.裂片
解決裂片問(wèn)題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的輔料，從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。另外，顆粒中細(xì)粉太多、顆粒過(guò)干、黏合劑黏性較弱或用量不足、片劑過(guò)厚以及加壓過(guò)快也可造成裂片。
2.松片
影響片劑成型的因素決定硬度，亦決定是否會(huì)松片。
多項(xiàng)選擇題
制備片劑時(shí)發(fā)生松片的原因是
A.原料的粒子太小
B.選用黏合劑不當(dāng)
C.原、輔料含水量太小
D.潤(rùn)滑劑使用過(guò)多
E.因原料中含結(jié)晶水
【正確答案】BCD
3.黏沖
顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等。
4.片重差異超限
�、兕w粒流動(dòng)性不好;②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒大小相差懸殊;③加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少，應(yīng)保持加料斗內(nèi)始終有1/3量以上的顆粒;④沖頭與�？孜呛闲圆缓�。
多項(xiàng)選擇題
造成黏沖的原因
A.壓力過(guò)大
B.顆粒含水量過(guò)多
C.沖模表面粗糙
D.潤(rùn)滑劑用量不足
E.崩解劑加量過(guò)少
【正確答案】BCD
多項(xiàng)選擇題
片劑重量差異超限的產(chǎn)生原因有
A.顆粒的流動(dòng)性不好
B.顆粒中的細(xì)粉太多
C.顆粒大小相差懸殊
D.加料斗內(nèi)顆粒時(shí)多時(shí)少
E.沖頭與模孔的吻合性不好
【正確答案】ABCDE
5.崩解時(shí)間超限
�、僭o料的可壓性：可壓性↑，孔隙率↓，透水量↓，崩解遲緩
②顆粒的硬度：硬度↑，孔隙率↓，崩解遲緩
�、蹓浩Γ簤毫Α�，孔隙率↓，崩解遲緩
④表面活性劑：疏水性藥物可加快崩解
�、轁�(rùn)滑劑：疏水性強(qiáng)的潤(rùn)滑劑使崩解遲緩
�、摒ず蟿┡c崩解劑
�、哔A存條件：吸濕，崩解遲緩
多項(xiàng)選擇題
關(guān)于片劑崩解的正確表述有
A.崩解劑吸水膨脹使片劑結(jié)合力瓦解，發(fā)生崩解現(xiàn)象
B.當(dāng)水分深入片劑后，顆粒間的“固體橋”溶解，結(jié)合力消失，從而發(fā)生崩解現(xiàn)象
C.硬脂酸鎂用量較大時(shí)，會(huì)造成片劑的崩解遲緩
D.適當(dāng)增大片劑的孔隙率有利于片劑的快速崩解
E.易被水潤(rùn)濕藥物的片劑加入表面活性劑加速其崩解
【正確答案】ABCD——E：不利水分透入
6.溶出超限
片劑→崩解裂碎成小顆�！幬飶男☆w粒中溶出→胃腸液中的藥物溶液→藥物經(jīng)腸胃黏膜吸收進(jìn)入血液循環(huán)→分布于各組織器官而發(fā)揮治療作用。
�、偎幬镂⒎刍�，增加表面積，加快溶出;
�、谥苽溲心セ旌衔�，疏水性藥物與大量水溶性輔料共同研磨，防止疏水性藥物粒子聚集;
�、壑瞥晒腆w分散物，使難溶性藥物以分子或離子形式分散在易溶性的高分子載體中;
�、芪接凇拜d體”后壓片(薄荷油吸附在滑石粉)。
7.片劑含量不均勻
所有造成片重差異過(guò)大的因素，皆可造成片劑中藥物含量的不均勻。此外，對(duì)于小劑量的藥物來(lái)說(shuō)，混合不均勻和可溶性成分的遷移是主要原因。
配伍選擇題
A.裂片
B.黏沖
C.均勻度不符合要求
D.片重差異超限
E.崩解超限或溶出速度降低
以下各題所述的原因在片劑制備中可能產(chǎn)生的問(wèn)題分別是
1.潤(rùn)滑劑用量不足
【正確答案】B
2.混合不均勻或可溶性成分的遷移
【正確答案】C
3.片劑的彈性復(fù)原及壓力分布不均勻
【正確答案】A
4.壓力過(guò)大
【正確答案】E
5.顆粒向�？字刑畛洳痪鶆�
【正確答案】D
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