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第七章 氣霧劑、膜劑和涂膜劑
要點(diǎn)回顧
1.氣霧劑的特點(diǎn)、分類與質(zhì)量要求
2.吸入氣霧劑中藥物的吸收：呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與藥物的吸收、影響吸收的因素
3.氣霧劑的組成：拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門系統(tǒng)
4.氣霧劑的制備與舉例
5.氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
6.噴霧劑：分類、特點(diǎn)及應(yīng)用范圍、質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查項(xiàng)目
7.吸入粉霧劑：藥物粒度要求及其它質(zhì)量要求
第一節(jié) 氣霧劑
一、概述
氣霧劑：含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制定量閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。
不含拋射劑——噴霧劑：局部、霧滴粗、成本低;粉霧劑：藥物霧化吸入肺部，藥物粒度<10μm，大多<5μm(同吸入型氣霧劑)
1.特點(diǎn)
(1)定位作用，分布均勻，起效快;
(2)藥物于避光、密閉容器內(nèi)，穩(wěn)定性好;
(3)可避免肝首過(guò)效應(yīng)和胃腸道的破壞，提高生物利用度;
(4)有助提高病人的用藥順應(yīng)性，尤適于OTC藥物;
(5)可減少刺激性，并伴有涼爽感;
(6)定量閥控制，劑量準(zhǔn)確。
不足：
①成本高;
�、诖嬖诎踩詥�(wèn)題;
�、畚胄蜌忪F劑，吸收的干擾因素多;
�、軖伾鋭┯幸欢ǖ亩拘裕什贿m宜心臟病患者使用;
�、輶伾鋭⿹]發(fā)致冷效應(yīng)，多次噴射于受傷皮膚或其他創(chuàng)面，可引起不適與刺激。
多項(xiàng)選擇題
氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)有
A.能使藥物直接到達(dá)作用部位
B.藥物密閉于不透明的容器中，不易被污染
C.可避免胃腸道的破壞作用和肝臟的首關(guān)效應(yīng)
D.使用方便，尤其適用于OTC藥物
E.氣霧劑的生產(chǎn)成本較低
[答疑編號(hào)0188070101]
【正確答案】ABCD
多項(xiàng)選擇題
有關(guān)氣霧劑的正確表述是
A.氣霧劑由藥物和附加劑、拋射劑、閥門系統(tǒng)三部分組成
B.氣霧劑按分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型及乳劑型
C.目前使用的拋射劑為壓縮氣體
D.氣霧劑只能吸入給藥
E.拋射劑的種類及用量直接影響溶液型氣霧劑霧化粒子的大小
[答疑編號(hào)0188070102]
【正確答案】BE
2.氣霧劑的分類
①按分散系統(tǒng)：溶液型(細(xì)霧狀霧滴)、混懸型(霧粒狀)、乳劑型(泡沫狀)
②按相組成：二相、三相
�、郯瘁t(yī)療用途：吸入用、皮膚與黏膜用(陰道黏膜用要有持久穩(wěn)定的泡沫)、空間消毒與殺蟲用(拋射劑70%以上——微粒較細(xì)，在空氣中懸浮時(shí)間長(zhǎng))
3.質(zhì)量要求
①應(yīng)無(wú)毒性、無(wú)刺激性。
�、趻伾鋭檫m宜的低沸點(diǎn)液體。
�、廴萜鲬�(yīng)耐壓、噴出的霧滴應(yīng)細(xì)而均勻，且劑量準(zhǔn)確。
�、苄孤┡c壓力檢查應(yīng)符合規(guī)定。
⑤用于燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍的氣霧劑應(yīng)無(wú)菌。
多項(xiàng)選擇題
溶液型氣霧劑的組成部分包括以下內(nèi)容
A.發(fā)泡劑
B.拋射劑
C.溶劑
D.耐壓容器
E.閥門系統(tǒng)
[答疑編號(hào)0188070103]
【正確答案】BCDE
最佳選擇題
下列哪條不代表氣霧劑的特征
A.藥物吸收不完全、給藥不恒定
B.皮膚用氣霧荊，有保護(hù)創(chuàng)面、清潔消毒、局麻止血等功能，陰道黏膜用氣霧劑常用型泡沫氣霧劑
C.能使藥物迅速達(dá)到作用部位
D.混懸氣霧劑是三相氣霧劑
E.使用劑量小，藥物的副作用也小
[答疑編號(hào)0188070104]
【正確答案】A
二、吸入氣霧劑中藥物的吸收
肺泡為主要吸收部位，肺部吸收面積巨大，毛細(xì)管面積豐富、壁薄、血溶量大等因素使藥物吸收速度很快;藥物在肺部吸收可避免肝臟的首過(guò)效應(yīng);有利于大分子藥物的吸收。
影響因素：
①藥物的性質(zhì)：分子量小吸收快;油/水分配系數(shù)大易吸收、吸濕性大防礙吸收
�、谒幬镂⒘５拇笮。�
吸入氣霧劑的藥物微粒大�。�0.5～5μm
霧滴(粒)粒徑大小：<10μm，大多<5μm
三、氣霧劑的組成
拋射劑、藥物與附加劑、耐壓系統(tǒng)、閥門系統(tǒng)
拋射劑★ ★
作用：液化氣體——噴射的動(dòng)力，兼藥物溶劑。
具備條件：低沸點(diǎn)(常壓下沸點(diǎn)低于常溫，加壓狀態(tài)下才為液體)，不易燃不易爆
閥門打開→容器內(nèi)壓力↓→拋射劑沸點(diǎn)↓→低于室溫→急劇氣化→克服液體分子間引力→將藥物分散成微�！ㄟ^(guò)閥門系統(tǒng)拋射。
拋射劑的類別：
(1)氟氯烷烴(氟里昂)：破壞臭氧層、臟的致敏，已禁用。
(2)碳?xì)浠衔铮罕�、正丁烷、異丁�?易燃易爆、多與氟氯烷烴類合用)。
(3)壓縮氣體：CO2、N2，壓力下降快，噴射效果不良。
(4)氫氟氯烷烴類、氫氟烷烴類：新型拋射劑——三氟一氟乙烷、七氟丙烷——吸入。
氣霧劑的噴射能力取決于拋射劑的用量及其蒸氣壓。
配伍選擇題
A.氟利昂 B.可可豆脂 C.Azone
D.吐溫85 E.硬脂酸鎂
1.氣霧劑中作拋射劑
[答疑編號(hào)0188070105]
【正確答案】A
2.氣霧劑中作穩(wěn)定劑
[答疑編號(hào)0188070106]
【正確答案】D
3.軟膏劑中作透皮促進(jìn)劑
[答疑編號(hào)0188070107]
【正確答案】C
4.片劑中作潤(rùn)滑劑
[答疑編號(hào)0188070108]
【正確答案】E
5.栓劑中作基質(zhì)
[答疑編號(hào)0188070109]
【正確答案】D
Azone：TDDS
多項(xiàng)選擇題
拋射劑應(yīng)具備的條件有
A.為適宜的低沸點(diǎn)液體，常溫下蒸氣壓應(yīng)小于大氣壓
B.無(wú)毒性、無(wú)致敏性和刺激性
C.不與藥物、附加劑發(fā)生反應(yīng)
D.不易燃、不易爆
E.無(wú)色、無(wú)味、無(wú)臭
[答疑編號(hào)0188070110]
【正確答案】BCDE
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