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第八章 注射劑與滴眼劑
第一節(jié) 概述
要點回顧:
1.注射劑的分類與特點
2.注射給藥途徑及質(zhì)量要求
一、注射劑的分類與特點
注射劑:藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。
注射劑類型 |
溶劑 |
適用范圍 |
舉例 |
溶液型 |
注射用水、油 |
穩(wěn)定、溶解性好 |
氯化鈉、葡萄糖、黃體酮、鹽酸普魯卡因、右旋糖酐 |
乳劑型 |
注射用水(外相) |
不溶性液體藥物或油性液體藥物 |
靜脈注射脂肪乳劑 |
混懸型 |
注射用水、油 |
難溶性藥物或要求長效 |
醋酸可的松注射液 |
無菌粉末 |
滅菌注射用水 |
遇水不穩(wěn)定的藥物 |
蛋白、多肽、抗生素 |
配伍選擇題
A.水中難溶且穩(wěn)定的藥物
B.水中易溶且穩(wěn)定的藥物
C.油中易溶且穩(wěn)定的藥物
D.水中溶且不穩(wěn)定的藥物
E.油中不溶且不穩(wěn)定的藥物
1.適合于制成注射用無菌粉末
[答疑編號0188080101]
【答案】D
2.適合于制成乳劑型注射劑
[答疑編號0188080102]
【答案】C
3.適合于制成混懸型注射劑
[答疑編號0188080103]
【答案】A
4.適合于制成溶液型注射劑
[答疑編號0188080104]
【答案】B
注射劑特點
優(yōu)點:
1.藥效迅速、劑量準確、作用可靠;2.適用于不宜口服的藥物;3.適用于不能口服給藥病人;4.可以產(chǎn)生局部作用;5.可以產(chǎn)生定向作用;
缺點:
1.使用不便;2.注射疼痛;3.安全性不及口服制劑;4.制造過程復雜(生產(chǎn)成本高-氣霧劑)。
最佳選擇題
注射劑的優(yōu)點有
A.藥效迅速、劑量準確、作用可靠
B.適用于不宜口服的藥物
C.適用于不能口服給藥的病人
D.可迅速終止藥物作用
E.可以產(chǎn)生定向作用
[答疑編號0188080105]
【答案】ABCE
二、注射劑的給藥途徑
1.靜脈注射:推注(5~50ml)與滴注(100~數(shù)千ml);非水溶液、混懸型注射液不能靜注;>15ml不得添加抑菌劑。
2.脊椎腔注射:與脊椎液等滲;pH與脊椎液相當;不得含微粒等異物,<10ml。
3.肌內(nèi)注射:1~5ml;水溶液、油溶液、混懸注射液、乳劑注射液均可;刺激性大的注射液不宜肌注。
4.皮下注射(真皮-肌肉):水溶液,1~2ml。
5.皮內(nèi)注射(表皮-真皮):<0.2ml,皮試:過敏性試驗或疾病診斷。
最佳選擇題:
只能肌內(nèi)注射給藥的是
A.低分子溶液型注射劑
B.高分子溶液型注射劑
C.乳劑型注射劑
D.混懸型注射劑
E.注射用凍干粉針劑
[答疑編號0188080106]
【答案】D
配伍選擇題
A.靜脈滴注
B.皮下注射
C.肌肉注射
D.皮內(nèi)注射
E.脊椎腔注射
1.一次注射體積0.2ml以下的是
[答疑編號0188080107]
【答案】D
2.一次注射體積一般為1~5ml,不適于刺激性大的藥物的是
[答疑編號0188080108]
【答案】C
3.常用于急救、補充體液和營養(yǎng),一次給藥體積可多至數(shù)千毫升的是
[答疑編號0188080109]
【答案】A
不得添加抑菌劑(以確保使用安全):
靜脈輸液與腦池內(nèi)、硬膜外、椎管內(nèi)用的注射液不得添加抑菌劑;
一次注射量超過15ml的注射液(大輸液);
用于眼部手術或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑。
多項選擇題
以下不能添加抑菌劑的是
A.常用滴眼劑
B.用于外傷和手術的滴眼劑
C.脊椎注射的產(chǎn)品
D.輸液
E.多劑量注射劑
[答疑編號0188080110]
【答案】BCD
三、注射劑的質(zhì)量要求★★
1.無菌:不得含有任何活的微生物
2.無熱原:重要指標,用量大的靜脈注射及脊椎腔用注射劑熱原檢查均應合格
3.可見異物(澄明度):不得有肉眼可見的混濁或異物(只能檢查>50μm的微粒、異物)
4.安全性:非水溶劑(非水溶劑:氫化可的松注射液——50%乙醇)、附加劑
5.滲透壓:輸液與血漿體液等滲或稍高,脊椎腔注射液必須與血漿等滲,其他注射劑適當放寬
6.pH:≈7.4(血液),可允許值:4~9
7.穩(wěn)定性
8.降壓物質(zhì):復方氨基酸注射液
9.澄清度:混濁程度
10.不溶性微粒:檢查不可見的的微粒和異物(<50μm)
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