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第十二章 緩釋與控釋釋制劑
要點(diǎn)回顧：
1.緩釋、控釋制劑的特點(diǎn)
2.緩(控)釋制劑的釋藥原理及方法
3.緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝：骨架、膜控、滲透泵
4.緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法：體外釋放度試驗(yàn)、體內(nèi)外相關(guān)性
第一節(jié) 概述
普通制劑：<24h
緩釋制劑：持續(xù)釋藥，延長藥效，數(shù)天～數(shù)月
控釋制劑：三規(guī)釋藥(速度、方向、時(shí)間)
一、口服緩、控釋制劑的特點(diǎn)
1.減少服藥次數(shù)，使用方便，提高患者服藥的順應(yīng)性。
2.使血藥濃度平穩(wěn)，避免或減少峰谷現(xiàn)象，降低毒副作用。
3.減少用藥總劑量，可用最小劑量達(dá)到最大藥效
缺點(diǎn)：設(shè)計(jì)基于健康人群的藥物動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，臨床上難以靈活調(diào)節(jié)給藥方案;成本高，價(jià)格貴。
最佳選擇題
口服緩控釋制劑的特點(diǎn)不包括
A.可減少給藥次數(shù)
B.可提高病人的服藥順應(yīng)性
C.可避免或減少血藥濃度的峰谷現(xiàn)象
D.有利于降低肝首過效應(yīng)
E.有利于降低藥物的毒副作用
[答疑編號(hào)0188120101]
【答案】D
二、處方設(shè)計(jì)
1.影響因素
藥物的理化因素(劑量、pKa、分配系數(shù)、穩(wěn)定性)
生物因素( t1/2 、吸收、代謝)
2.設(shè)計(jì)
(1)藥物選擇：劑量很大、藥效很激烈、溶解吸收很差、劑量需精密調(diào)節(jié)的藥物不宜制成緩釋、控釋制劑。t1/2：2～8h適宜、<1h或>12h不宜
(2)生物等效：AUC為普通制劑的80%～120%
(3)峰谷濃度之比≤普通制劑
(4)劑量計(jì)算：一般可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)
(5)輔料：阻滯劑、骨架材料、增黏劑
★背記技巧★
半長半短不合適
量大溶小不合適
藥效劇烈不合適
吸收麻煩不合適
腸中特定不合適
多項(xiàng)選擇題
下列哪些屬于緩、控釋制劑
A.胃內(nèi)滯留片
B.植入劑
C.分散片
D.骨架片
E.滲透泵片
[答疑編號(hào)0188120102]
【答案】ABDE
多項(xiàng)選擇題
一般不宜制成緩釋或控釋制劑的藥物有
A.硝酸甘油
B.苯妥英鈉
C.地高辛
D.茶堿
E.鹽酸地爾硫(艸卓)
[答疑編號(hào)0188120103]
【答案】ABC
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