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第三節(jié) 緩(控)釋制劑的處方和制備工藝
一、骨架型緩、控釋制劑
骨架片:藥物與一種或多種骨架材料以及其他輔料,通過制片工藝而成型的片狀固體制劑。
分類:不溶性、生物溶蝕性、親水凝膠
壓制片:幾種不同釋放速度顆;旌蠅浩、微囊壓制片、小丸壓片再包衣
胃內(nèi)滯留片:硫酸慶大霉素緩釋片
生物黏附片:丁卡因口腔黏附片
骨架型小丸:擠壓-滾圓法、熱熔擠壓法
多項(xiàng)選擇題
骨架型緩、控釋制劑包括
A.不溶性骨架片
B.胃內(nèi)滯留片
C.泡騰片
D.生物黏附片
E.骨架型小丸
【答案】ABDE
二、膜控型緩、控釋制劑
微孔膜包衣片
膜控釋小片
腸溶膜控釋片
膜控釋小丸
——釋放速率由包衣膜控制
包衣膜:親水、不溶性、腸溶、微孔
配伍選擇題
A.聚乙二醇
B.卡波姆
C.微晶纖維素
D.乙基纖維素
E.硬脂酸
1.微孔膜包衣片衣膜上的致孔劑是
【答案】A
2.微孔膜包衣片的衣膜材料是
【答案】D
【答案解析】衣膜:醋酸纖維素、EC、乙烯-醋酸乙烯共聚物、丙烯酸樹脂;致孔劑:水溶性物質(zhì),PEG、PVP、PVA、糖、鹽
三、滲透泵型控釋制劑
滲透泵片組成:
1.藥物
2.半透膜材料:醋酸纖維素、EC
3.滲透壓活性物質(zhì):氯化鈉、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的混合物
4.推動劑:PVP、聚氧乙烯-多層/多室
最佳選擇題
滲透泵型片劑控釋的基本原理是
A.減小溶出
B.減慢擴(kuò)散
C.片外滲透壓大于片內(nèi),將片內(nèi)藥物壓出
D.片劑膜內(nèi)滲壓大于片劑膜外,將藥物從細(xì)孔壓出
E.片劑外面包控釋膜,使藥物恒速釋出
【答案】D
配伍選擇題
A.醋酸纖維素
B.氯化鈉
C.聚氧乙烯(相對分子質(zhì)量20萬到500萬)
D.硝苯地平
E.聚乙二醇
1.滲透泵片處方中的滲透壓活性物質(zhì)是
【答案】B
2.雙層滲透泵片處方中的推動劑是
【答案】C
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