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散劑和顆粒劑
一、粉體學(xué)簡介(熟悉)
粉體學(xué)概念
——是研究固體粒子集合體的表面性質(zhì)、力學(xué)性質(zhì)、
電學(xué)性質(zhì)的學(xué)科
粉體的性質(zhì)
1. 粒子大小和粒度分布及測定方法
(1)粒子的大小和分布
——大小是最基本性質(zhì)，對溶解性、可壓性、密度、
流動(dòng)性影響顯著。5種表示大小的方法
——分布不均可導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)，可壓性差等問題
(2)粒徑的測定方法
①顯微鏡法;可測定0.5-100um
②庫爾特計(jì)數(shù)法：
�、鄢两捣ǎ�
④篩分法：應(yīng)用早、廣泛。
藥典規(guī)定的9個(gè)等級見p66表
2.粉體的比表面積：粒子粗細(xì)的量度
——常用氣體吸附法
3.粉體的空隙率：指粉體層中空隙所占的比例
粉體的充填體積 V = Vt + V內(nèi) + V間
4.粉體的密度
真密度：M/Vt
粒密度：M/V內(nèi)
松(堆)密度：M/V = M/(Vt + V內(nèi) + V間)
5.粉體的流動(dòng)性
——休止角：tanθ=h/R
休止角越小，流動(dòng)性越好，應(yīng)≤400
——制顆粒、滑石粉、微粉硅膠可改善流動(dòng)性
6.粉體的吸濕性：
——臨界相對濕度(CRH)：是水溶性藥物吸濕性指標(biāo)
CRH越小，越易吸濕
7.粉體的潤濕性
——接觸角：潤濕性指標(biāo)，接觸角越小，潤濕性越好
(三)應(yīng)用
——原料藥：外觀、均勻度、生物利用度
——控緩釋制劑
——混懸液：要求10um以下
——粉霧劑：要求2-5um
——靜脈注射：要求1um以下
二、散劑(掌握)
(一)概念和特點(diǎn)
——指一種或數(shù)種藥物混合制成的粉末狀制劑
——分類：
按組成藥味分：單散劑和復(fù)散劑
按劑量分：分劑量散和不分劑量散
按用途分：溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散
——特點(diǎn)：
易分散，起效快
覆蓋面大，有保護(hù)和收斂作用
工藝簡單，劑量易控，便于小兒服用
儲(chǔ)存、運(yùn)輸、攜帶方便
(二)散劑的制備
1.物料前處理：清洗、干燥
2.粉碎與篩分：干法粉碎、濕法粉碎設(shè)備見第二章
3.混合與分劑量
(1) 混合方法與設(shè)備(2) 見第二章
(3) 影響混合的因素
組分的比例：等量遞加法(配研法)
組分的密度：防止分層
組分的吸附性和帶電性：可加表面活性劑
含液體或易吸濕的組分：使用吸收劑磷酸鈣等
低共熔混合物：不利于混合均勻。如樟腦+薩羅
(3)分劑量：目測法、重量法、容量法三種
(三)質(zhì)量檢查與包裝儲(chǔ)存實(shí)例
1.質(zhì)量檢查
均勻度：色澤均勻、無花紋、色斑
水分：不得超過9.0%
裝量差異：(見p71表)
衛(wèi)生學(xué)檢查
2.包裝儲(chǔ)存：主要是防潮
——臨界相對濕度(CRH)的意義
——CRH越大，越不易吸濕，作為吸濕性的指標(biāo)
三、顆粒劑(掌握)
(一)概念和特點(diǎn)
——將藥物和適宜的輔料混合而制成的顆粒狀制劑
——分三種：可溶性、混懸型、泡騰性顆粒劑
——另有新型細(xì)粒劑(105-500um),可吞服，吸收好
(二)制備(參見片劑)
(三)質(zhì)量檢查
1. 外觀
2. 粒度：不3. 能通過1號篩和能通過4號篩的顆粒和粉末總和不4. 得過8%
5. 干燥失重：不6. 超過2%
7. 溶化性：——可溶性顆粒允許輕微渾濁
——混懸型應(yīng)能混懸均勻
——泡騰型應(yīng)立即產(chǎn)氣，8. 呈泡騰狀
9. 裝量差異：見p74表
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