2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識二》精華輔導(dǎo)(15)

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軟膏劑

　　1.軟膏劑的概念與分類定義 軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑亦稱乳膏劑。

　　分類 按分散系統(tǒng)可分為三類：即溶液型、混懸型、乳劑型。

　　軟膏劑的質(zhì)量要求：A應(yīng)均勻、細膩、涂于皮膚上無粗糙感B應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇裕子谕坎加谄つw或粘膜等部位C應(yīng)無酸敗、異臭、變色等變質(zhì)現(xiàn)象D無刺激性、過敏性及其它不良反應(yīng)E用于創(chuàng)面的軟膏劑還應(yīng)無菌

　　2.軟膏劑的基質(zhì)

　　軟膏劑常用的基質(zhì)分為三類：油脂性基質(zhì)、乳劑基質(zhì)、水溶性基質(zhì);

　　油脂性基質(zhì)包括烴類、油脂類、類脂類、硅酮烴類凡士林：可單獨作軟膏基質(zhì);僅能吸收約5%的水分;加適量羊毛脂、膽固醇和高級脂肪醇能增加吸水性固體石蠟：調(diào)節(jié)稠度液狀石蠟：調(diào)節(jié)稠度類脂類羊毛脂：具有良好的吸水性;可增加凡士林的吸水性;輔助乳化劑;常用含水30%羊毛脂蜂蠟與鯨蠟：在o/w乳劑基質(zhì)中起增加穩(wěn)定性與調(diào)節(jié)稠度的作用硅酮 俗稱硅油或二甲基硅油。不宜作眼膏基質(zhì)。

　　乳劑型基質(zhì)

　　乳劑型基質(zhì)的組成、種類和特點

　　組成：水相、油相及乳化劑

　　特點：油膩性小，易涂布，易洗除。不適宜與水不穩(wěn)定藥物

　　種類：W/O O/WO/W基質(zhì)可使炎癥惡化(反向吸收)通常乳劑型基質(zhì)適用于亞急性、慢性、無滲出液的皮膚損傷和皮膚瘙癢癥，忌用于糜爛、潰瘍、水皰及濃皰癥。O/W基質(zhì)加入

　　保濕劑：甘油、丙二醇和山梨醇等O/W基質(zhì)加入防腐劑：羥苯酯類、三氯叔丁醇、洗必泰等

　　乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑和穩(wěn)定劑

　　肥皂類：一價皂：O/W型乳化劑 陰離子型表面活性劑多價皂：W/O型乳化劑高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類：高級脂肪醇：十六醇、十八醇(硬脂醇)：用于O/W基質(zhì)中增加乳劑的穩(wěn)定性和稠度脂肪醇硫酸酯類：O/W型乳化劑多元醇酯類 硬脂酸甘油酯：O/W型乳化劑脂肪酸山梨酯與聚山梨酯類脂肪酸山梨酯：司盤 W/O型乳化劑聚山梨酯類：吐溫 O/W型乳化劑聚氧乙烯醚類：O/W型乳化劑水溶性基質(zhì)：甘油明膠、纖維素衍生物類、聚乙二醇類特點：無油膩性，易洗除，藥物釋放快。有利于分泌物排除;也常用作腔道粘膜或防油保護性軟膏的基質(zhì)。潤滑性差。基質(zhì)中水分易蒸發(fā)且易霉變，須加保濕劑及防腐劑。

　　3.軟膏劑制備方法：研和法、熔和法、乳化法

　　4.軟膏劑質(zhì)量評價

　　軟膏劑質(zhì)量檢查項目：粒度：不得檢出大于180um的粒子。裝量微生物限度無菌：用于嚴(yán)重?zé)齻驀?yán)重創(chuàng)傷的軟膏劑與乳膏劑主藥含量物理性質(zhì)：熔點;粘度與稠度;酸堿度;物理外觀刺激性穩(wěn)定性藥物釋放與經(jīng)皮擴散實驗

　　例：關(guān)于軟膏劑正確的表述為

　　A.按分散系統(tǒng)可分為三類：即溶液型、混懸型、乳劑型

　　B.用于創(chuàng)面的軟膏劑應(yīng)無菌

　　C.軟膏劑常用的基質(zhì)分為三類：油脂性基質(zhì)、乳劑基質(zhì)、水溶性基質(zhì)

　　D.水溶性基質(zhì)：甘油明膠、纖維素衍生物類、凡士林

　　E.軟膏劑制備方法：研和法、熔和法、乳化法

　　答案ABCE

　　例：研和法制備油脂性軟膏時，如藥物是水溶性的宜先用少量的水溶解，再用哪種物質(zhì)吸收后與基質(zhì)混合

　　A、液體石蠟 B、羊毛脂 C、單硬脂酸甘油酯 D、白凡士林 E、蜂蠟

　　答案：B

　　例：對乳劑基質(zhì)說法錯誤的是

　　A. O/W型基質(zhì)軟膏中的藥物釋放與透皮吸收較快

　　B. O/W型乳劑型軟膏劑也稱為“冷霜”

　　C. 乳劑型基質(zhì)有水包油(O/W)和油包水(W/O)型兩種

　　D. 肥皂類為O/W型乳劑基質(zhì)的乳化劑

　　E. 乳劑基質(zhì)的油相多為固相

　　答案B

　　例：能形成W/O型乳劑的乳化劑是

　　A、Plouronic F68 B、吐溫80 C、膽固醇 D、十二烷基硫酸鈉 E、阿拉伯膠

　　答案：C

　　軟膏劑質(zhì)量評價不包括的項目是

　　A.粒度 B.裝量C.微生物限度 D.無菌E.熱原

　　答案：E

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