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注射劑的分類和特點(diǎn)
注射劑:是指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的溶液,乳狀液和混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的滅菌制劑。
(一)注射劑的分類
按分散系統(tǒng)分類分為四類
注射劑類型 |
溶劑 |
適用范圍 |
例 |
溶液型 |
水、油非水溶劑 |
穩(wěn)定、溶解性好的藥物 |
氯化鈉 黃體酮右旋糖酐 |
混懸型 |
水、油 |
難溶性藥物 |
醋酸可的松藥物混懸劑 |
乳劑型 |
水(做外向) |
脂類或脂溶藥物 |
靜脈脂肪乳劑 |
無(wú)菌粉末 |
水 |
不穩(wěn)定的各類藥物 |
蛋白、多肽類抗生素 |
(二)注射劑特點(diǎn)
1.藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠;
2.適用于不宜口服的藥物;
3.適用于不能口服給藥病人;
4.可以產(chǎn)生局部作用;
5.可以產(chǎn)生定向作用;
不足之處:
1.使用不便;
2.注射疼痛;
3.安全性不及口服制劑;
4.制造過(guò)程復(fù)雜。
注射劑的給藥途徑與質(zhì)量要求
(一)給藥途徑
1.靜脈注射(推注與滴注):推注時(shí)5-50ml,滴注數(shù)千ml;非水溶液、混懸注射液不能靜脈注射;靜脈注射不得添加抑菌劑。
2.椎管(脊椎腔)注射:與脊椎液等滲;pH與脊椎液相當(dāng);不得含微粒等異物,注射不超過(guò)10ml。
3.肌內(nèi)注射:一次劑量一般為1-5ml;除了水溶液,油溶液、混懸注射液、乳劑注射液均可;刺激性大的注射液不適于肌注。
4.皮下注射:注射劑量一般為1-2ml。
5.皮內(nèi)注射:一次劑量在0.2ml以下。
(二)質(zhì)量要求
1.無(wú)菌:不得含有任何活的微生物;
2.無(wú)熱原:注射劑的重要指標(biāo),用量大的靜脈注射及脊椎腔用注射劑應(yīng)進(jìn)行熱原檢查,應(yīng)符合規(guī)定;
3.可見(jiàn)異物(澄明度):在規(guī)定的條件下檢查,不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物;
4.安全性:不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性的反應(yīng);
5.滲透壓:輸液與血漿體液等滲或稍高,脊椎腔注射液必須與血漿等滲,其他注射劑適當(dāng)放寬;
6.pH:最好為約7.4,可允許值為4~9;
7.穩(wěn)定性
8.降壓物質(zhì)
9.澄清度
9.不溶性微粒
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