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熱 原
一、熱原的概念
定義：是微生物的代謝產(chǎn)物，是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，主要成分為：脂多糖;分子量一般約為1×106。
二、熱原性質(zhì)
1.耐熱性好：在180℃3～4小時(shí)、250℃45分鐘、650℃1分鐘才能破壞;
2.濾過性：不能被一般濾器除去，可被活性炭等吸附劑吸附，是目前藥液除熱原主要方法;
3.水溶性：熱原溶于水;
4.不揮發(fā)性：熱原溶于水，但不揮發(fā)，據(jù)此可采用蒸餾法制備無(wú)熱原注射用水。熱原易被水霧帶入蒸餾水，注意防止;
5.其他：可被強(qiáng)酸堿強(qiáng)氧化劑破壞，據(jù)此可采用酸堿處理舊輸液瓶，除掉熱原。
三、污染熱原的途徑
1.溶劑帶入：蒸餾器結(jié)構(gòu)不合理，操作不當(dāng);注射用水貯存時(shí)間過長(zhǎng);
2.原輔料帶入：糖、蛋白質(zhì)、抗生素類藥品易被污染;
3.容器、用具、管道和設(shè)備等帶入：管理及操作不嚴(yán)格;
4.制備過程中的污染：室內(nèi)潔凈度差，操作時(shí)間過長(zhǎng);
5.輸液器帶入：輸液器具不合要求。
四、熱原的除去方法
1.高溫法：250℃加熱30分鐘以上可以破壞熱原。
2.酸堿法：玻璃容器用重鉻酸鉀硫酸清洗液或稀氫氧化鈉處理可破壞熱原。
3.吸附法：活性炭對(duì)熱原有較強(qiáng)的吸附作用，同時(shí)兼有助濾與脫色作用。
4.超濾法：一般用3.0～15nm的超濾膜能除去熱原;
5.離子交換法：#301弱堿性陰離子交換樹脂10﹪與#122弱酸性陰離子交換樹脂8﹪成功地除去丙種球蛋白注射液中的熱原。
6.凝膠濾過法：二乙氨基乙基葡聚糖凝膠和交聯(lián)葡聚糖100等可除去熱原。
7.反滲透法：三醋酸纖維素膜可除去熱原。
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