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片劑的包衣
一、包衣的目的
1、控制藥物在胃腸道的釋放部位
2、控制藥物在胃腸道的釋放速度
3、掩蓋苦味或不良?xì)馕?/P>
4、防潮避光隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性
5、防止藥物的配伍變化
6、改善片劑的外觀
二、包衣方法
1、滾轉(zhuǎn)包衣法
2、流化包衣法
3、壓制包衣法——濕、熱敏感藥物的包衣
三、包衣的材料和工序
1、薄膜衣
在片心之外包一層比較穩(wěn)定的高分子聚合物薄膜高分子包衣材料
(1)普通型薄膜包衣材料——改善吸潮和防止粉塵污染
1)羥丙基甲基纖維素(HPMC)：應(yīng)用廣，可溶解于任何ph胃腸液中 ——粘合劑、助懸劑、增稠劑
2)羥丙基纖維素(HPC)：性質(zhì)同HMPC，包衣時(shí)易發(fā)粘，加入少量滑石粉改善——粘合劑、助懸劑、增稠劑
3)丙烯酸樹脂共聚物：商品名——Eudragit，根據(jù)溶解度的不同，有胃溶型、腸溶型、不溶型，其中Eudragit E為胃溶型，國內(nèi)研制Ⅳ號(hào)丙烯酸樹脂與其相似
4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)
(2)腸溶型薄膜衣
腸溶衣在胃酸中(pH—1.5～3.5)不溶解，在腸液中(pH 4.7～6.7)可溶解，這樣就保證了藥物在胃酸中不被破壞，不對(duì)胃產(chǎn)生刺激作用，而在腸液中崩解釋放出藥物，被腸道吸收，發(fā)揮療效。
腸溶衣所用包衣材料：
1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);
2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);
3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);
4) 苯乙烯馬來酸共聚物(StyMA);
5)丙烯酸樹脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L和S型)
(3)水不溶型薄膜衣
1)乙基纖維素(EC)
2) 醋酸纖維素
口訣：胃溶羥丙甲Ⅳ聚，不溶醋酸乙基敘，腸溶鄰苯苯乙一二三
胃溶型：羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、Ⅳ號(hào)丙烯酸樹脂
不溶型：醋酸纖維素、乙基纖維素
腸溶型：鄰苯二甲酸醋酸纖維素、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素、鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯、苯乙烯馬來酸共聚物、丙烯酸樹脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
2、薄膜衣的制備制備
3、糖衣
(1)隔離層——防止糖衣被破壞;不透水，防止后續(xù)操作有水浸入片芯，玉米朊、蟲膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP的)乙醇溶液
(2)粉衣層——盡快消除片劑的棱角，糖漿和滑石粉
(3)糖衣層——使其表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)，加入稍稀的糖漿
(4)打光——增加片劑的光澤和表面的疏水性
4、包糖衣的方法
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