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滴丸劑
1、滴丸劑的概念
滴丸劑系指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中,再滴人不相混溶、互不作用的冷凝介質(zhì)中,由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑,主要供口服用。
2、滴丸劑的特點
、僭O(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護(hù),工藝周期短、生產(chǎn)率高;
、诠に嚄l件易控,劑量準(zhǔn)確,受熱時間短,易氧化及具揮發(fā)性藥溶于基質(zhì),穩(wěn)定性增加;
、劭墒挂簯B(tài)藥物固體化,便于服用、運輸;
、苡霉腆w分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點;
⑤也可外用(耳、眼科用),能延長藥效
3、滴丸常用基質(zhì)
、偎苄曰|(zhì) PEG類(PEG4000、PEG6000)(潤滑劑)、泊洛沙姆、明膠(膠囊劑)等
、谥苄曰|(zhì) 硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油(潤滑劑)等
4、滴丸劑的制備
①工藝流程
藥物與基質(zhì)加熱熔融混勻→滴入冷卻劑→冷卻→洗丸→干燥→選丸→(包衣)→質(zhì)檢→分裝
、诶鋮s液
脂溶性基質(zhì)選用水、不同濃度的醇
水溶性基質(zhì)滴丸選用石蠟、甲基硅油、植物油等
5、滴丸的質(zhì)量要求
①外觀
、谥亓坎町
、廴苌r限普通滴丸30min;包衣滴丸1h
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