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藥物劑型按照分散系統(tǒng)分類
藥物劑型按照物理化學(xué)的分散系統(tǒng)將劑型分為真溶液、膠體溶液、乳劑、混懸、氣體分散、微粒分散及固體分散型等。
1.真溶液型:藥物以分子或離子狀態(tài)分散在一定分散介質(zhì)中,形成均勻分散體系。如:芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、注射劑等。
2.膠體溶液型:以高分子分散在一定的分散介質(zhì)中形成的均勻分散體系,也稱為高分子溶液、如:膠漿劑、火棉膠劑和涂膜劑等。
3.乳劑型:油類藥物或藥物的油溶液液滴狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的非均勻分散體系。如:口服乳劑、靜脈注射脂肪乳劑、部分涂劑等。
4.混懸劑:固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的分均勻分散體系。如:合劑、洗劑、混懸劑等。
5.氣體分散型:液體或固體藥物以微滴或微粒狀態(tài)分散在氣體分散介質(zhì)中形成的分散體系。如:氣霧劑。
6.微粒分散型:藥物以不同大小的微粒成液體或固體狀態(tài)分散。如微球劑、微囊劑、納米劑、納米囊等。
7.固體分散型:固體藥物以聚集體狀態(tài)存在以固體介質(zhì)中。如:散劑、顆粒劑、丸劑、片劑等。
丸劑的生產(chǎn)與儲藏
一、除另有規(guī)定外,供制丸劑用的藥粉,應(yīng)通過六號篩或五號篩。
二、蜜丸所用蜂蜜須經(jīng)煉制后使用。按煉蜜程度分為嫩蜜、中蜜或老蜜。制備蜜丸時可根據(jù)品種、氣候等具體情況選用。除另有規(guī)定外,用搓丸法制備大、小蜜丸時,煉蜜應(yīng)趁熱加入藥粉中,混合均勻;處方中有樹脂類、膠類及含揮發(fā)性成分的藥物時,煉蜜應(yīng)在60℃左右加入;用泛丸法制備水蜜丸時,煉蜜應(yīng)加開水稀釋后使用。
三、濃縮丸所用清膏或浸膏應(yīng)按制法規(guī)定,采用煎煮、滲漉等方法,取煎液、漉液濃縮制成。
四、除另有規(guī)定外,水蜜丸、水丸或濃縮水蜜丸、濃縮水丸應(yīng)在80℃以下進行干燥;含較多揮發(fā)性成分或多量淀粉成分的丸劑(包括糊丸)應(yīng)在60℃以下進行干燥;不宜加溫干燥的應(yīng)用其他適宜的方法進行干燥。
五、凡需包衣和打光的丸劑,應(yīng)用各該品種制法項下規(guī)定的包衣材料進行包衣和打光。
六、外觀應(yīng)圓整均勻、色澤一致,大蜜丸和小蜜丸應(yīng)細膩滋潤、軟硬適中。
七、一般應(yīng)密封貯藏。
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