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溶液劑基本簡介
溶液劑(solutions)系指藥物溶解于適宜溶劑中制成的澄清液體制劑。溶液劑的溶質(zhì)一般為非揮發(fā)性的低分子化學(xué)藥物。溶劑多為水,也可為乙醇、植物油或其他液體。供內(nèi)服或外用。如果是用滴管以小體積計量或以滴計量的口服溶液劑、混懸劑、乳劑則稱為滴劑。溶液劑應(yīng)澄清,不得有沉淀、渾濁、異物等。根據(jù)需要溶液劑中可加入助溶劑、抗氧劑、矯味劑、著色劑等附加劑。藥物制成溶液劑后,以量取替代了稱取,使取量更方便,更準(zhǔn)確,特別是對小劑量藥物或毒性較大的藥物更適宜;服用方便;某些藥物只能以溶液形式發(fā)出,如過氧化氫溶液、氨溶液等。
注射劑的制備的工藝流程
一、工藝流程:
原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→灌封→滅菌→檢漏→質(zhì)檢→包裝等。
環(huán)境區(qū)域化分:潔凈區(qū)(精濾、灌裝、封口、冷卻)與控制區(qū)。
二、安瓶的洗滌與干燥滅菌
洗滌:甩水洗滌法(<5ml)、加壓噴射氣水洗滌法。
干燥:120~140℃
干熱滅菌:180℃,1.5h;
輻射元件組成的遠(yuǎn)紅外干燥裝置:350℃,5min
干熱滅菌后在層流環(huán)境下保存,存放時間不應(yīng)超過24小時。
三、注射液的配制
(1)稀配法:原料質(zhì)量好,一次配成。
(2)濃配法:先配濃溶液再稀釋。
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