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硬膠囊劑的介紹
是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當(dāng)?shù)妮o料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒,填裝于空心硬膠囊中而制成。
(中藥)硬膠囊:系指將提取物、提取物加飲片細(xì)粉或飲片細(xì)粉或與適宜輔料制成的均勻粉末、細(xì)小顆粒、小丸、半固體或液體等,填充于空心膠囊中的膠囊劑。
(化藥)硬膠囊:系指采用適宜的制劑技術(shù),將藥物或加適宜輔料制成粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等,填充于空心膠囊中的膠囊劑。
將固體和半固體藥物填充于硬膠囊中而制成的膠囊劑。應(yīng)用較為廣泛。根據(jù)藥物劑量的大小,可選用規(guī)格為000、00、0、1、2、3、4、5的8種硬膠囊。硬膠囊劑的溶解時(shí)限優(yōu)于丸、片劑,并可通過選用不同特性的囊材以達(dá)到定位、定時(shí)、定量釋放藥物的目的,如腸溶膠囊、直腸用膠囊、陰道用膠囊等。
制劑技術(shù)制備方法
一、將一定量的藥物加適宜的輔料如稀釋劑、助流劑、崩解劑等制成均勻的粉末或顆粒。
二、取一種或多種速釋小丸或緩釋、控釋小丸,單獨(dú)填充或混合后填充,必要時(shí)加入適量空白小丸作填充劑。
三、將藥物粉末直接填充。
軟膠囊劑系指將一定量的液體藥物直接包封,或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體狀物,密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊中,可用滴制法或壓制法制備。軟質(zhì)囊材是由膠囊用明膠、甘油或/和其他適宜的藥用材料制成。
腸溶膠囊劑系指硬膠囊或軟膠囊經(jīng)藥用高分子材料處理或其他適宜方法加工而成,亦可用適宜的腸溶材料制備而得,其囊殼不溶于胃液,但能在腸液中崩解而釋放活性成分。
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