2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學》精選復習講義（8）

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硬膠囊劑的介紹

　　是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當?shù)妮o料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬膠囊中而制成。

　　(中藥)硬膠囊：系指將提取物、提取物加飲片細粉或飲片細粉或與適宜輔料制成的均勻粉末、細小顆粒、小丸、半固體或液體等，填充于空心膠囊中的膠囊劑。

　　(化藥)硬膠囊：系指采用適宜的制劑技術，將藥物或加適宜輔料制成粉末、顆粒、小片、小丸、半固體或液體等，填充于空心膠囊中的膠囊劑。

　　將固體和半固體藥物填充于硬膠囊中而制成的膠囊劑。應用較為廣泛。根據(jù)藥物劑量的大小，可選用規(guī)格為000、00、0、1、2、3、4、5的8種硬膠囊。硬膠囊劑的溶解時限優(yōu)于丸、片劑，并可通過選用不同特性的囊材以達到定位、定時、定量釋放藥物的目的，如腸溶膠囊、直腸用膠囊、陰道用膠囊等。

制劑技術制備方法

　　一、將一定量的藥物加適宜的輔料如稀釋劑、助流劑、崩解劑等制成均勻的粉末或顆粒。

　　二、取一種或多種速釋小丸或緩釋、控釋小丸，單獨填充或混合后填充，必要時加入適量空白小丸作填充劑。

　　三、將藥物粉末直接填充。

　　軟膠囊劑系指將一定量的液體藥物直接包封，或將固體藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體狀物，密封于球形或橢圓形的軟質囊中，可用滴制法或壓制法制備。軟質囊材是由膠囊用明膠、甘油或/和其他適宜的藥用材料制成。

　　腸溶膠囊劑系指硬膠囊或軟膠囊經藥用高分子材料處理或其他適宜方法加工而成，亦可用適宜的腸溶材料制備而得，其囊殼不溶于胃液，但能在腸液中崩解而釋放活性成分。

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