2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》精選復(fù)習(xí)講義（18）

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　　片劑的質(zhì)量要求介紹

　　根據(jù)藥典附錄“制劑通則”的規(guī)定，對片劑的質(zhì)量要求從總體上看主要有以下幾個方面：

　�、儆捕冗m中;②色澤均勻，外觀光潔;③符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求;⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求。

　　稀釋劑常用的輔料-微晶纖維素

　　微晶纖維素(micrystallinecellose，MCC)系由纖維素經(jīng)部分酸水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素。

　　本品為白色或類白色，無臭、無味的細(xì)微結(jié)晶性粉末。不溶于水、稀酸和有機(jī)溶劑，在稀堿中部分溶解并溶脹。對藥物有較大的容納量，具有良好的流動性和可壓性，適用于濕法制粒和粉末直接壓片。除作為稀釋劑外還兼有潤滑、助流、崩解和粘合作用。

　　優(yōu)質(zhì)微晶纖維素是經(jīng)噴霧干燥制成，其流動性較好，如國外商品名為“Avicel”的微晶纖維素，根據(jù)其粒度大小和含水量的不同而有若干規(guī)格，平均粒徑有25，40，60及120μm等數(shù)種。

　　本品應(yīng)貯放于干燥處，露置濕度較高的空氣中，因含水量增加，壓片比較困難。另外所壓片劑有變軟和脹大的傾向，不適用于包衣片。

　　散劑分類方法介紹

　　散劑(Powders)系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，理可外用也可內(nèi)服，其分類有如下三種方法：

　�、侔唇M成藥味多少來分類，可分為單散劑與復(fù)散劑;

　　②按劑量情況來分類，可分為分劑量散與不分劑量散;

　�、郯从猛緛矸诸�，可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。

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