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軟膏劑制備方法
研合法
由半固體和液體組分組成的軟膏基質(zhì)可用此法?上热∷幬锱c部分基質(zhì)或適宜液體研磨成細(xì)膩糊狀,再遞加其余基質(zhì)研勻至取少許涂布于手背上無(wú)顆粒感覺(jué)為止。大量生產(chǎn)時(shí)可用電動(dòng)研缽進(jìn)行。
熔合法
由熔點(diǎn)較高的組分組成的基質(zhì),常溫下不能均勻混合,須用此法。若主藥可溶于基質(zhì)者亦可用此法混入;蛞恍┧幉男栌没|(zhì)加熱浸取其有效成分者也用此法。操作時(shí)通常先將基質(zhì)加熱熔化,濾過(guò),加入藥物,攪勻并至冷凝。大量制備可用電動(dòng)攪拌機(jī)混合。含不溶性藥物粉末的軟膏,可通過(guò)研磨機(jī)進(jìn)一步研磨使其更細(xì)膩均勻。
乳化法
將油性物質(zhì)(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高級(jí)脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等)加熱至80℃左右使熔化,用細(xì)布濾過(guò);另將水溶性成分(如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉及保濕劑、防腐劑等)溶于水,加熱至較油相溫度略高時(shí)(防止兩相混合時(shí)油相中的組分過(guò)早析出或凝結(jié)),將水溶液慢慢加入油相中,邊加邊攪,制成乳劑基質(zhì)。加入藥物并攪拌至冷凝。
乳化劑中水、油兩相的混合方法
乳化劑中水、油兩相的混合有三種方法:
①兩相同時(shí)摻和,適用于連續(xù)的或大批量的操作,需要一定設(shè)備。
、诜稚⑾嗉拥竭B續(xù)相中,適合于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)。
③連續(xù)相加到分散相中,適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng),在混合過(guò)程中引起乳劑的轉(zhuǎn)型,從而產(chǎn)生更為細(xì)小的分散相粒子。如制備O/W型乳劑基質(zhì)時(shí),水相在攪拌下極緩加到油相內(nèi),開(kāi)始時(shí)水相的濃度低于油相,形成W/O型乳劑,當(dāng)更多水加入時(shí),乳劑粘度繼續(xù)增加,直至W/O型乳劑水相的體積擴(kuò)大到最大限度,超過(guò)此限,乳劑粘度降低,發(fā)生轉(zhuǎn)型而成O/W型乳劑;使內(nèi)相(油相)得以更細(xì)地分散。
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