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糖漿劑特點|質(zhì)量要求
糖漿劑特點
溶液型液體藥劑是指小分子藥物或離子(直徑在1nm以下)狀態(tài)分散在溶劑中所形成的液體藥劑。常用的溶劑有水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。屬于溶液型液
體藥劑有:溶液劑、糖漿劑、甘油劑、芳香水劑和醑劑等。這些劑型是基于溶質(zhì)和溶劑的差別而命名的。從分散系統(tǒng)來看都屬于的分子溶液(真溶液),從植被工藝上來看,這些劑型制法雖然不完全相同,并各有其特點。
糖漿劑是指含有藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。糖漿劑中的糖和芳香物質(zhì)可以掩蓋某些藥物的苦、咸等不良氣味,使藥物容易內(nèi)服,尤受兒童歡迎。
質(zhì)量要求
1、除另有規(guī)定外,糖漿劑應(yīng)澄清。貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)氣或其他變質(zhì)現(xiàn)象。允許有少量搖之易散的沉淀。
2、糖漿劑應(yīng)規(guī)定pH值與相對密度標準。
3、裝量及微生物限度檢查應(yīng)符合《中國藥典》2005年版(一部)附錄制劑通則的有關(guān)規(guī)定。
處方設(shè)計應(yīng)考慮的問題
1.用藥目的(全身與局部作用)
2.藥物(可行性):通常栓劑的劑量是口服劑量的1/2~2倍。
3.基質(zhì)的選用
局部作用栓劑,應(yīng)選用熔化、液化慢,釋藥慢、藥物不被吸收的基質(zhì),如甘油明膠。
全身作用栓劑,水溶性藥選用油溶性基質(zhì),脂類或脂溶性選擇水性基質(zhì),釋藥快,則吸收快。
4.置換價:是指藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值,為該藥物的置換價。計算公式為:
f = W/﹝G-(M-W)﹞
式中:M:含藥栓的平均重量;W:每個含藥栓的平均含藥重量;(M-W):含藥栓中基質(zhì)的重量;G:純基質(zhì)栓的平均栓重量;f:置換價。
置換價的測定方法:取基質(zhì)作空白栓劑,稱得平均重量G,另取基質(zhì)與藥物制成栓劑稱得含藥栓的平均重量M,每個含藥栓的平均含藥重量W,代入上式,可得置換價f.
用置換價可方便的計算出這種含藥栓所需要的基質(zhì)的重量x
x = (G-W/f) n
n表示欲制備栓劑的數(shù)量。
例:制備0.2g的鞣酸肛門栓10枚,肛門栓的模型一般為2g,鞣酸的置換價1.6,所以此處方中可可豆脂的重量(x)為:
x =(G-W/f) n =(2 – 0.2/1.6)×10 = 18.75 g
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