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熱原的概念|性質(zhì)
一、熱原的概念
定義：是微生物的代謝產(chǎn)物，是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，主要成分為：脂多糖;分子量一般約為1×106.
二、熱原性質(zhì)
1.耐熱性好：在180℃3～4小時(shí)、250℃45分鐘、650℃1分鐘才能破壞;
2.濾過(guò)性：不能被一般濾器除去，可被活性炭等吸附劑吸附，是目前藥液除熱原主要方法;
3.水溶性：熱原溶于水;
4.不揮發(fā)性：熱原溶于水，但不揮發(fā)，據(jù)此可采用蒸餾法制備無(wú)熱原注射用水。熱原易被水霧帶入蒸餾水，注意防止;
5.其他：可被強(qiáng)酸堿強(qiáng)氧化劑破壞，據(jù)此可采用酸堿處理舊輸液瓶，除掉熱原。
滴丸劑的制備工藝流程|要點(diǎn)
藥物+基質(zhì)→混懸或融熔→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝
冷卻液分為兩類：
(1)脂溶性基質(zhì)滴丸選用水、不同濃度的醇;
(2)水溶性基質(zhì)滴丸選用石蠟、甲基硅油等。
冷卻液選擇條件除安全穩(wěn)定外，應(yīng)有適宜的相對(duì)密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相對(duì)密度，使滴丸在冷卻液中緩緩上浮或下沉，保證成型完好)。
制備要點(diǎn)(影響成型因素)：
選擇適宜基質(zhì)、確定合適的滴管的內(nèi)外口徑、滴制過(guò)程中保持恒溫、滴制液靜液壓恒定、及時(shí)冷卻等。
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