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熱原的概念|性質(zhì)
一、熱原的概念
定義:是微生物的代謝產(chǎn)物,是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,主要成分為:脂多糖;分子量一般約為1×106.
二、熱原性質(zhì)
1.耐熱性好:在180℃3~4小時(shí)、250℃45分鐘、650℃1分鐘才能破壞;
2.濾過性:不能被一般濾器除去,可被活性炭等吸附劑吸附,是目前藥液除熱原主要方法;
3.水溶性:熱原溶于水;
4.不揮發(fā)性:熱原溶于水,但不揮發(fā),據(jù)此可采用蒸餾法制備無熱原注射用水。熱原易被水霧帶入蒸餾水,注意防止;
5.其他:可被強(qiáng)酸堿強(qiáng)氧化劑破壞,據(jù)此可采用酸堿處理舊輸液瓶,除掉熱原。
滴丸劑的制備工藝流程|要點(diǎn)
藥物+基質(zhì)→混懸或融熔→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝
冷卻液分為兩類:
(1)脂溶性基質(zhì)滴丸選用水、不同濃度的醇;
(2)水溶性基質(zhì)滴丸選用石蠟、甲基硅油等。
冷卻液選擇條件除安全穩(wěn)定外,應(yīng)有適宜的相對密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相對密度,使滴丸在冷卻液中緩緩上浮或下沉,保證成型完好)。
制備要點(diǎn)(影響成型因素):
選擇適宜基質(zhì)、確定合適的滴管的內(nèi)外口徑、滴制過程中保持恒溫、滴制液靜液壓恒定、及時(shí)冷卻等。
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