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基質(zhì)的質(zhì)量要求有哪些
1.室溫時(shí)具有適宜的硬度,塞入腔道時(shí)不致變形或碎裂,在體溫下易軟化,融化或溶解;
2.與藥物混合后不起反應(yīng),不影響主藥的作用與含量測定;
3.對粘膜無不良影響(刺激、毒性、過敏)。局部作用栓劑應(yīng)緩慢釋藥,全身作用栓劑應(yīng)快速釋藥;
4.基質(zhì)性質(zhì)穩(wěn)定,貯藏過程中不發(fā)生理化性質(zhì)變化,不易霉變等;
5.具有潤濕或乳化性質(zhì),能容納較多的水;
6.適用于熱熔法及冷壓法制備栓劑;
7.油性基質(zhì)的酸價(jià)應(yīng)在0.2以下,皂化價(jià)應(yīng)在200~245之間,碘價(jià)低于7,熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)之差要小。
糖衣工藝過程|衣材
1.工藝過程
(1)包隔離層:片芯上包隔離層3~5層(干燥溫度為40℃~50℃)
目的:形成不溶水的屏障,防止水分浸入片芯
材料:10%玉米朊乙醇溶液、10%鄰苯二甲酸醋酸纖維素乙醇溶液、15~20%蟲膠乙醇溶液、15~20%明膠或阿拉伯膠溶液
(2)包粉衣層:包15~18次(干燥溫度為40℃~55℃)
目的:消除片劑棱角,使衣層均勻
材料:糖漿與滑石粉
(3)包糖衣層:包10-15層(低溫40℃)
目的:使衣層表面光滑
材料:稀糖漿
(4)包有色糖衣層:8-15層
目的:美觀與識別
材料:有色糖漿
(5)打光:
目的:增加片表面的光澤與疏水性
材料:川蠟
2.衣材:
10%玉米朊乙醇溶液、10%鄰苯二甲酸醋酸纖維素乙醇溶液、15~20%蟲膠乙醇溶液、糖粉、糖漿、明膠或阿拉伯膠溶液、滑石粉、川蠟等
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