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可可豆脂的簡介
(1)天然產(chǎn)物,化學(xué)組成為脂肪酸甘油酯,無刺激性,可塑性好,在體溫下迅速熔化;
(2)具有多晶型(αββ′γ),加熱與冷卻速度快結(jié)晶轉(zhuǎn)型,熔點降低,故使用時應(yīng)緩慢加熱至2/3的可可豆脂熔化,讓余熱使其全部熔化,以防止晶型轉(zhuǎn)化,降低熔點;
(3)每100g可可豆脂可吸收20~30g的水分(可可豆脂的水值)。
薄膜衣工藝|分類
1、包衣方法工藝
采用懸浮(流化)包衣和設(shè)備是薄膜包衣的最佳方法,目前國內(nèi)多用高效包衣機與埋管包衣機
2、包衣材料分類
(1)胃溶型:
1)羥丙基甲基纖維素(HPMC):成膜性能好、溶解性能廣泛、穩(wěn)定性好;
2)羥丙基纖維素(HPC):粘度大,常同其他材料合用;
3)丙烯酸樹脂Ⅳ號:溶于有機溶劑;
4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP),易溶于水與有機溶劑,包衣時有粘結(jié)現(xiàn)象。
(2)腸溶型:
1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);
2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);
3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);
4)苯乙烯馬來酸共聚物(StyMA);
5)丙烯酸樹脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL)
、倌c溶型Ⅰ為水分散體,與EudragitL30D相似
、谀c溶型Ⅱ(EudragitL100相似)pH5.8溶脹pH6.8-pH8.0溶解
③腸溶型Ⅲ(EudragitS100相似)pH5.8溶脹pH6.8-pH8.0溶解
(3)水不溶型:
1)乙基纖維素(EC):不溶于水,易溶于有機溶劑,成膜性能好,一般指成為水分散體,產(chǎn)品蘇麗絲中含乙基纖維素約30%;
2)醋酸纖維素:不溶于水,易溶于有機溶劑,成膜性能好,衣膜具有半滲透性是滲透泵式控釋制劑的最常用的包衣材料。已收載于美國藥典23版。
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