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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學》考試輔導精華(2)

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談談藥劑學任務

  1.藥劑學基本理論的研究 藥劑學的基本理論系指藥物制劑的配制理論,包括處方設計、制備、質量控制、合理應用等方面的基本理論。如藥物的化學穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性的理論研究;提高難溶性藥物的溶解度,以提高藥物的生物利用度的研究;粉體性質對固體物料的處理過程和制劑質量的影響;片劑的壓縮成形理論的研究;流變學性質對乳劑、混懸劑、軟膏劑質量的影響;利用生物藥劑學和藥物動力學理論正確評價制劑質量,為合理制藥和合理用藥提供依據(jù);微粒分散理論在非均相液體制劑中的應用;表面活性劑在藥劑中的重要作用等對開發(fā)新劑型、新技術、新產品,提高產品質量有著重要的指導意義。

  2.新劑型的研究與開發(fā) 劑型是藥物應用的具體形式,劑型因素與藥效學研究表明,除了藥物本身的性質和藥理作用外,具體劑型也直接影響著該藥的臨床效果。與片劑、膠囊、溶液劑、注射劑等普通制劑相比,緩釋、控釋和靶向制劑等新劑型可以有效地提高療效,滿足長效、低毒等要求。特別是患部的靶向制劑,甚至病變細胞的靶向制劑,可提高局部病灶的藥物濃度,降低全身的毒副作用是目前新劑型研究的熱點之一。近年來上市的口腔速溶片劑,不用水可以服藥,給患者帶來極大的方便;長時間緩釋注射劑,一次注射緩慢釋放一個月或三個月,不僅克服了每天注射的皮肉之苦,而且血藥濃度平穩(wěn),可降低毒副作用。

  3.新技術的研究與開發(fā) 新劑型的開發(fā)離不開新技術的應用。近幾年來蓬勃發(fā)展的微囊化技術、固體分散技術、包合技術、脂質體技術、球晶制粒技術、包衣技術、納米技術等,為新劑型的開發(fā)和制劑質量的提高奠定了技術基礎。但有些技術還不夠完善,應用于批量生產有待于進一步發(fā)展。

混懸劑的質量評價

  (一)微粒大小的測定

  常用方法:顯微鏡法、庫爾特法

  (二)沉降容積比的測定

  沉降容積比:指沉降物的容積與沉降前混懸劑的容積之比

  即:F = Vu/V0 =Hu/ H0

  H0:沉降前(均勻混懸劑高度)

  Hu:靜置一定時間后沉降物高度

  F↑ 穩(wěn)定性↑; F范圍:1-0之間

  (三)絮凝度的測定

  絮凝度是比較混懸劑絮凝程度的重要參數(shù):

  β= F/F∞ = Vu/V∞

  F:絮凝混懸劑的沉降比;F∞:去絮凝混懸劑的沉降比

  β:表示由絮凝所引起的沉降物體積的增加程度,稱為絮凝度。

  β↑:絮凝效果好,常用來評價絮凝劑的絮凝效果

  (四)再分散試驗

  將混懸劑置于100ml量筒內,以20r/min的速度轉動一定時間,量筒底部的沉降物能重新均勻分散,說明再分散性好。

  (五)流變學測定

  塑性或假塑性流體,能有效的降低微粒的沉降速度。

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