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2016年執(zhí)業(yè)藥師《臨床藥物治療學》精編講義(4)

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  影響口服緩釋|控釋制劑設計|因素

  1.藥物的理化因素

  (1)劑量大。嚎诜䥺蝿┝吭0.5~1.0g對緩釋制劑仍適用,治療指數(shù)窄的藥物設計成緩釋制劑應注意劑量與毒副作用。

  (2)pKa、解離度和水溶性:非解離型、脂溶性大的藥物易通過脂質(zhì)生物膜,應注意消化道pH對藥物釋放的影響。溶解度<0.01mg/ml,本身具有緩釋作用。設計緩釋制劑時藥物溶解度<0.1mg/ml不適宜。

  (3)藥物的油、水分配系數(shù)大的,在機體內(nèi)滯留時間長。油、水分配系數(shù)小時,不易透過脂質(zhì)膜,故油、水分配系數(shù)應適中。

  (4)穩(wěn)定性:不穩(wěn)定藥物制成固體制劑較好

  2.生物因素

  (1)生物半衰期:24h24h的藥物本身就具有緩釋作用。

  (2)吸收:吸收的半衰期應控制3~4h的藥物,否則不利于吸收。

  (3)代謝:吸收前有代謝的藥物,不適宜制成緩釋制劑,如要制成緩釋制劑,需加入代謝的抑制劑。

  栓劑處方設計應考慮問題

  1.用藥目的(全身與局部作用)

  2.藥物(可行性):通常栓劑的劑量是口服劑量的1/2~2倍。

  3.基質(zhì)的選用

  局部作用栓劑,應選用熔化、液化慢,釋藥慢、藥物不被吸收的基質(zhì),如甘油明膠。

  全身作用栓劑,水溶性藥選用油溶性基質(zhì),脂類或脂溶性選擇水性基質(zhì),釋藥快,則吸收快。

  4.置換價:是指藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值,為該藥物的置換價。計算公式為:

  f=W/﹝G-(M-W)﹞

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