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藥物制劑質(zhì)量要求
1.無菌：不得含有任何活的微生物;
2.無熱原：注射劑的重要指標(biāo)，用量大的靜脈注射及脊椎腔用注射劑應(yīng)進(jìn)行熱原檢查，應(yīng)符合規(guī)定;
3.可見異物(澄明度)：在規(guī)定的條件下檢查，不得有肉眼可見的混濁或異物;
4.安全性：不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性的反應(yīng);
5.滲透壓：輸液與血漿體液等滲或稍高，脊椎腔注射液必須與血漿等滲，其他注射劑適當(dāng)放寬;
6.pH：最好為約7.4，可允許值為4～9;
7.穩(wěn)定性;
8.降壓物質(zhì);
9.澄清度;
注射劑的給藥途徑
1.靜脈注射(推注與滴注)：推注時(shí)5-50ml，滴注數(shù)千ml;非水溶液、混懸注射液不能靜脈注射;靜脈注射不得添加抑菌劑。
2.椎管(脊椎腔)注射：與脊椎液等滲;pH與脊椎液相當(dāng);不得含微粒等異物，注射不超過10ml.
3.肌內(nèi)注射：一次劑量一般為1-5ml;除了水溶液，油溶液、混懸注射液、乳劑注射液均可;刺激性大的注射液不適于肌注。
4.皮下注射：注射劑量一般為1-2ml.
5.皮內(nèi)注射：一次劑量在0.2ml以下。
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