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第一章 緒論
一、常用術(shù)語
1.劑型:適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式。
劑型——與給藥途徑相適應(yīng)。
給藥途徑和藥物性質(zhì)決定——劑型。
如丸、片、膜、栓劑、軟膏、膠囊、氣霧。
2.制劑:根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn),為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要,而制成的藥物應(yīng)用形式的具體品種。
如紅霉素片、甲硝唑注射液。
3.藥劑學(xué)
概念:研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。
、俟I(yè)藥劑學(xué):是研究制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué)。
、谖锢硭巹⿲W(xué):是運用物理化學(xué)原理、方法和手段,研究藥劑學(xué)中有關(guān)處方設(shè)計、制備工藝、劑型特點、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣科學(xué)。
為了便于理解這一概念,我們將其內(nèi)涵分成如下三個層次加以具體闡述:
第一,藥劑學(xué)所研究的對象是藥物制劑;
第二,藥劑學(xué)的研究內(nèi)容有:基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等五個方面;
第三,藥劑學(xué)是一門綜合性技術(shù)科學(xué)。
、凵锼巹⿲W(xué):是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄機制與過程,闡明藥物、劑型和生理因素與藥效間關(guān)系的科學(xué)。
④藥物動力學(xué):采用數(shù)學(xué)方法,研究藥物吸收、分布、代謝與排泄的體內(nèi)經(jīng)時過程與藥理強度之間關(guān)系的科學(xué)。
、菖R床藥劑學(xué):以病人為對象,研究合理、有效、安全用藥的科學(xué)。
二、劑型的重要性
1.劑型可改變藥物的 作用性質(zhì)。
2.劑型能改變藥物的 作用速度。
3.改變劑型可降低(或消除)藥物的 毒副作用。
4.劑型可產(chǎn)生 靶向作用。
5.劑型可 影響療效。
三、劑型的分類
1.按給藥途徑分類——與臨床使用密切結(jié)合
、俳(jīng)胃腸道給藥: 有肝臟首過效應(yīng)
如:口服。
、诓唤(jīng)胃腸道給藥: 無肝臟首過效應(yīng)(X)
如:注射、呼吸道、皮膚、黏膜(滴眼、舌下、含漱)、腔道(直腸)。
2.按分散系統(tǒng)分類——便于應(yīng)用物理化學(xué)原理闡明制劑特征
溶液型:分子或離子
膠體溶液型:高分子
乳劑型:油類→液滴
混懸型:固體→微粒(合、洗、混懸)
氣體分散型:液/固→微!鷼怏w介質(zhì)(氣霧)
微粒分散型:微粒(微球、微囊、納米囊)
固體分散型:固體→聚集體(片、散、顆粒、丸)
3.按制法分類——不常用
浸出、無菌。
4.按形態(tài)分類——制備工藝相近
液體:溶解、分散。
固體:粉碎、混合→栓劑。
半固體:融化、研和。
氣體。
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