第二節(jié) 散劑
要點(diǎn)回顧
1.散劑的特點(diǎn)與分類
2.散劑的制備
3.散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性及實(shí)例
一、散劑的特點(diǎn)
散劑：藥物+輔料→粉碎、混勻→干燥粉末
�、俜鬯槌潭却�，比表面積大，易分散，起效快;
②外用覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用;
�、壑苽涔に嚭�(jiǎn)單，劑量易于控制，便于小兒服用;
④貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。
二、散劑的分類
散劑：藥物+輔料→粉碎、混勻→干燥粉末
�、侔唇M成藥味：?jiǎn)紊?fù)散劑
�、诎磩┝浚悍謩┝可ⅰ⒉环謩┝可�
�、郯从猛荆喝芤荷�、煮散、吹散、內(nèi)服散(小兒清肺散)、外用散(痱子粉)
三、散劑的制備
工藝流程：物料前處理→粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝儲(chǔ)存
1.物料前處理
西藥：原、輔料充分干燥
中藥：根據(jù)藥物性質(zhì)進(jìn)行前處理
2.粉碎——大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末
目的：減少粒徑、增加比表面積。
意義：
�、偌�(xì)粉有利于固體藥物的溶解和吸收，可以提高難溶性藥物的生物利用度;
�、诩�(xì)粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合均勻程度與各成分的粒徑有關(guān);
�、塾欣谔岣吖腆w藥物在液體、半固體、氣體中的分散性，提高制劑質(zhì)量與藥效;
�、苡兄趶奶烊凰幬镏刑崛∮行С煞�。
粉碎設(shè)備
A.球磨機(jī)：干、濕;毒劇、貴重、吸濕、刺激性、易氧化、無菌粉碎。
B.沖擊式粉碎機(jī)(萬能粉碎機(jī))。
C.氣流式粉碎機(jī)：抗生素、酶、低熔點(diǎn)及不耐熱物料。
D.膠體磨：混懸劑、乳劑。
E.滾壓粉碎機(jī)：軟膏、栓劑。
球磨機(jī)既可進(jìn)行干法粉碎也可進(jìn)行濕法粉碎;既可粉碎毒劇藥品、貴重藥品、吸濕性或刺激性強(qiáng)的藥品，也可對(duì)易氧化藥品在充入惰性氣體條件下進(jìn)行粉碎，還可以在無菌條件下粉碎眼用、注射用藥物。
3.篩分
目的：①粉末分等——制備不同制劑
�、诜勰┗旌稀ＷC均勻性
藥篩種類：
沖眼篩(模壓篩)
編織篩：篩分細(xì)粉
藥篩規(guī)格：
標(biāo)準(zhǔn)藥篩：一～九號(hào)篩
工業(yè)用篩常以目數(shù)來表示篩號(hào)，以每英寸(25.4mm)長(zhǎng)度上有多少孔來表示。
篩號(hào)與工業(yè)篩目對(duì)照關(guān)系見左表—→
★背記技巧★
一十五八六到百 九號(hào)最細(xì)二百目
篩號(hào)工業(yè)篩目數(shù)(孔/英寸)
一號(hào)篩10
二號(hào)篩24
三號(hào)篩50
四號(hào)篩65
五號(hào)篩80
六號(hào)篩100
七號(hào)篩120
八號(hào)篩150
九號(hào)篩200
在制藥工業(yè)上，習(xí)慣以目數(shù)來表示篩號(hào)及粉末的粗細(xì)，多以每英寸(2.54cm)長(zhǎng)度上有多少孔來表示，如每英寸有120個(gè)孔的篩號(hào)稱為120目篩，篩號(hào)數(shù)越大，粉末越細(xì)，凡能通過120目篩的粉末稱為120目粉
最粗粉全部通過一號(hào)篩，但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末
粗粉全部通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末
中粉全部通過四號(hào)篩，但混有能通過五號(hào)篩不超過60%的粉末
細(xì)粉全部通過五號(hào)篩，并含能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末
最細(xì)粉全部通過六號(hào)篩，并含能通過七號(hào)篩不少于95%的粉末
極細(xì)粉全部通過八號(hào)篩，并含能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末
第三節(jié) 顆粒劑
要點(diǎn)回顧
1.顆粒劑的特點(diǎn)與分類
2.顆粒劑的制備
3.顆粒劑質(zhì)量檢查
顆粒劑：藥物+輔料→干燥顆粒狀
一、分類：可溶、混懸、泡騰、腸溶、緩釋、控釋
二、特點(diǎn)：可直接吞服、也可沖飲，應(yīng)用攜帶方便、溶出吸收迅速
三、制備工藝
制軟材→制濕顆�！稍铩Ｅc分級(jí)→裝袋
四、顆粒劑的質(zhì)量檢查及限度要求
外觀、粒度、干燥失重(≤2%)、溶化性、裝量差異
粒度：不能通過一號(hào)篩+能通過五號(hào)篩≤15%
溶化性：可溶、泡騰5min，混懸×
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