第二節(jié) 散劑
要點回顧
1.散劑的特點與分類
2.散劑的制備
3.散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性及實例
一、散劑的特點
散劑:藥物+輔料→粉碎、混勻→干燥粉末
、俜鬯槌潭却螅缺砻娣e大,易分散,起效快;
、谕庥酶采w面大,具保護、收斂等作用;
、壑苽涔に嚭唵,劑量易于控制,便于小兒服用;
、苜A存、運輸、攜帶比較方便。
二、散劑的分類
散劑:藥物+輔料→粉碎、混勻→干燥粉末
、侔唇M成藥味:單散劑、復散劑
、诎磩┝浚悍謩┝可、不分劑量散
③按用途:溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散(小兒清肺散)、外用散(痱子粉)
三、散劑的制備
工藝流程:物料前處理→粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝儲存
1.物料前處理
西藥:原、輔料充分干燥
中藥:根據(jù)藥物性質(zhì)進行前處理
2.粉碎——大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末
目的:減少粒徑、增加比表面積。
意義:
、偌毞塾欣诠腆w藥物的溶解和吸收,可以提高難溶性藥物的生物利用度;
、诩毞塾欣诠腆w制劑中各成分的混合均勻,混合均勻程度與各成分的粒徑有關(guān);
、塾欣谔岣吖腆w藥物在液體、半固體、氣體中的分散性,提高制劑質(zhì)量與藥效;
、苡兄趶奶烊凰幬镏刑崛∮行С煞。
粉碎設(shè)備
A.球磨機:干、濕;毒劇、貴重、吸濕、刺激性、易氧化、無菌粉碎。
B.沖擊式粉碎機(萬能粉碎機)。
C.氣流式粉碎機:抗生素、酶、低熔點及不耐熱物料。
D.膠體磨:混懸劑、乳劑。
E.滾壓粉碎機:軟膏、栓劑。
球磨機既可進行干法粉碎也可進行濕法粉碎;既可粉碎毒劇藥品、貴重藥品、吸濕性或刺激性強的藥品,也可對易氧化藥品在充入惰性氣體條件下進行粉碎,還可以在無菌條件下粉碎眼用、注射用藥物。
3.篩分
目的:①粉末分等——制備不同制劑
、诜勰┗旌稀WC均勻性
藥篩種類:
沖眼篩(模壓篩)
編織篩:篩分細粉
藥篩規(guī)格:
標準藥篩:一~九號篩
工業(yè)用篩常以目數(shù)來表示篩號,以每英寸(25.4mm)長度上有多少孔來表示。
篩號與工業(yè)篩目對照關(guān)系見左表—→
★背記技巧★
一十五八六到百 九號最細二百目
篩號工業(yè)篩目數(shù)(孔/英寸)
一號篩10
二號篩24
三號篩50
四號篩65
五號篩80
六號篩100
七號篩120
八號篩150
九號篩200
在制藥工業(yè)上,習慣以目數(shù)來表示篩號及粉末的粗細,多以每英寸(2.54cm)長度上有多少孔來表示,如每英寸有120個孔的篩號稱為120目篩,篩號數(shù)越大,粉末越細,凡能通過120目篩的粉末稱為120目粉
最粗粉全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末
粗粉全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末
中粉全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末
細粉全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末
最細粉全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末
極細粉全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末
第三節(jié) 顆粒劑
要點回顧
1.顆粒劑的特點與分類
2.顆粒劑的制備
3.顆粒劑質(zhì)量檢查
顆粒劑:藥物+輔料→干燥顆粒狀
一、分類:可溶、混懸、泡騰、腸溶、緩釋、控釋
二、特點:可直接吞服、也可沖飲,應用攜帶方便、溶出吸收迅速
三、制備工藝
制軟材→制濕顆!稍铩Ec分級→裝袋
四、顆粒劑的質(zhì)量檢查及限度要求
外觀、粒度、干燥失重(≤2%)、溶化性、裝量差異
粒度:不能通過一號篩+能通過五號篩≤15%
溶化性:可溶、泡騰5min,混懸×
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