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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》考前精華輔導(dǎo)資料(8)

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第8章 栓劑

  一、栓劑:指藥物與適宜基質(zhì)制成的有一定形狀供人體腔道給藥的固體制劑。

  二、栓劑基質(zhì):

  (一)、油脂性基質(zhì):酸價(jià)<0.2 ,皀化價(jià)200-245 ,碘價(jià)<7

  1、可可豆脂:含10%以下羊脂能增加可塑性。

  2、半合成或全合成脂肪酸甘油酯:不易酸敗

  (二)、水溶性或親水性基質(zhì):

  1、甘油明膠:水:明膠:甘油==10:20:70

  2、PEG:也稱碳蠟

  3、聚氧乙烯單硬脂酸酯類:Myri52

  4、poloxamer 188

  三、栓劑的制備 :冷壓法和熱熔法

  置換價(jià)DV:藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。

  四、栓劑的作用:

  1、 全身作用:解熱鎮(zhèn)痛類,2、 要求迅速釋放,3、 選擇與藥物溶解性相反的基質(zhì)。

  4、 局部作用:只在腔道起作用。水溶性基質(zhì)溶解受限,5、 釋放慢,6、 脂溶性基質(zhì)有利于發(fā)揮局部療效。

  五、栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià):

  1、重量差異 ≤1.0g ±10% 1.0-3.0g ±7.5% >3.0g ±5%

  2、融變時(shí)限:脂肪性基質(zhì)3粒在30min內(nèi)融化;水溶性3粒在60min內(nèi)溶解。

  3、溶出速度試驗(yàn):

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