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第8章 栓劑
一、栓劑:指藥物與適宜基質(zhì)制成的有一定形狀供人體腔道給藥的固體制劑。
二、栓劑基質(zhì):
(一)、油脂性基質(zhì):酸價(jià)<0.2 ,皀化價(jià)200-245 ,碘價(jià)<7
1、可可豆脂:含10%以下羊脂能增加可塑性。
2、半合成或全合成脂肪酸甘油酯:不易酸敗
(二)、水溶性或親水性基質(zhì):
1、甘油明膠:水:明膠:甘油==10:20:70
2、PEG:也稱碳蠟
3、聚氧乙烯單硬脂酸酯類:Myri52
4、poloxamer 188
三、栓劑的制備 :冷壓法和熱熔法
置換價(jià)DV:藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。
四、栓劑的作用:
1、 全身作用:解熱鎮(zhèn)痛類,2、 要求迅速釋放,3、 選擇與藥物溶解性相反的基質(zhì)。
4、 局部作用:只在腔道起作用。水溶性基質(zhì)溶解受限,5、 釋放慢,6、 脂溶性基質(zhì)有利于發(fā)揮局部療效。
五、栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià):
1、重量差異 ≤1.0g ±10% 1.0-3.0g ±7.5% >3.0g ±5%
2、融變時(shí)限:脂肪性基質(zhì)3粒在30min內(nèi)融化;水溶性3粒在60min內(nèi)溶解。
3、溶出速度試驗(yàn):
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